韓國生物相似藥（Biosimilar）企業Celltrion與南豐成立合資公司鼎賽醫藥科技，該合資公司將在中國開發﹑生產及商業化單克隆抗體生物類似藥。南豐與Celltrion有意在中國建設一座世界級生物藥生產基地。

根據協議鼎賽醫藥將獲得Celltrion三款在全球市場銷售的生物相似藥Remsima﹑Tuxima及Herzuma在中國臨床開發﹑生產及商業化獨家授權。

其中Remsima主要適用於類風濕性關節炎等自身免疫性疾病，是全球首隻獲美國FDA及歐盟EMA批准上市的抗體生物類似藥，目前該款藥在全球80多個國家及地區銷售。

Truxima主要適用於淋巴瘤，目前在韓國及歐洲等地區獲准上市，Herzuma則主要用於乳癌及轉移性胃癌，現時已在歐洲﹑韓國及日本等地區獲得上市許可。Truxima及Herzuma已分別在2018年11月及12月獲FDA批文。

目前鼎賽醫藥已在內地全面開展Remsima的三期臨床註冊研究。公司表示將盡力推動包括Remsima在內的三款生物相似藥產品盡快獲得內地監管機構之審批。

(香港01)