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  港股九月IPO第一股 復宏漢霖即將上市

復星醫藥分拆的復宏漢霖作為九月份IPO市場第一股,受到廣泛關注,將在9月25日掛牌上市,中金公司、美銀美林、招銀國際、復星恆利和花旗多家機構擔任其聯席保薦人。

復宏漢霖為一家國際化一線生物製藥公司,2010年成立於上海,並在台北與加州設有研發中心,主要專注於單克隆抗體藥物的開發,產品覆蓋腫瘤與自身免疫性疾病等領域。目前復宏漢霖已於市場推出生物相似藥產品HLX01(漢利康),該藥物為中國國內首個獲准上市的生物相似藥。

豐富的生物藥產品線

據了解,復宏漢霖旗下的Rituximab單株抗體注射液HLX01(漢利康)於2019年2月22日就「非霍奇金淋巴瘤」適應症自中國藥監局取得新藥藥證申請核准,並於2019年5月開始進行商業化銷售,成為中國首款根據《生物相似藥指導原則》獲准並在市场商業化推出的生物相似藥。

復宏漢霖已建立且持續拓展全面的生物相似藥及強大的生物創新藥產品產品線,目前已在產品線中自主開發20種以上候選生物藥及多種腫瘤免疫聯合療法。其中有2種候選單株抗體獲中國藥監局接納新藥藥證申請,2種候選單株抗體正在進行3期臨床試驗及6種候選單株抗體正在進行1/2期臨床試驗以及正在籌備3期臨床試驗的腫瘤免疫聯合療法,並已在不同司法權區取得31項新藥臨床試驗申請批准。公司管理層在全球發行新聞發佈會上表示,「復宏漢霖有符合國際標準的品質管理體系及全球化的商業佈局,HLX02已經在今年6月獲得歐盟上市申請受理,這是中國第一個本土研發生產申報歐盟上市的生物藥。在未來三年左右的時間復宏漢霖將會有多個產品上市,包括HLX03、HLX04。」

強大的全球商業化佈局

由於背靠復星醫藥,復宏漢霖能夠大幅受益於其深耕中國醫藥產業數十年積累的經驗與本領,以及優秀的市場進入能力,能夠獲得廣泛的銷售網絡。為了深入佈局全球市場,復宏漢霖建立了經驗豐富的商業營運團隊,並與全球領先的醫藥公司達成戰略商業化合作。公司目前已與Accord、Cipla、Biosidus、KG Bio和 Jacobson簽訂了商業合作協定,對外授權覆蓋全球92個國家和地區。

值得一提的是,就在此次招股期間,復宏漢霖宣佈與印尼製藥公司PT Kalbe Farma, Tbk.旗下控股子公司KG Bio達成合作共識,授予KG Bio復宏漢霖自主研發產品HLX10(重組抗PD-1人源化單株抗體注射液)的首個單藥療法及兩項聯合療法在東南亞地區10個國家的獨家開發和商業化權利。據悉,KG Bio將向復宏漢霖支付的主要款項預計可達6.92億美元。此次合作的達成将是復宏漢霖進一步推進國際化佈局、加快商業化戰略步伐的又一重要舉措,并有望加速復宏漢霖腫瘤免疫聯合療法戰略的進一步落地。

生物醫藥公司迎來黃金發展期

根據Frost&Sullivan報告,生物藥是目前世界上最暢銷的藥物之一,在所有生物藥中,單株抗體是整個生物藥市場中最大的子市場,佔2018年銷售收入的 55.3%。並且全球生物藥市場近年来持續成長,規模從2014年的1,944億美元成長到2018年的 2,618億美元,復合年成長率為 7.7%。這一趨勢在未來幾年預計將會持續。

(亞太商訊)

 

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