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【欣耀生醫】脂肪肝炎新藥SNP-630取得澳洲專利
2021-04-21

欣耀生醫昨日(20)宣布,旗下脂肪肝炎新藥SNP-630繼先前已獲得美國及南非專利,再接獲通知取得澳洲專利,有效期限最多可至公元2041年,亦已遞交中國、歐盟(38個會員國)、日本、歐亞專利聯盟等世界各地專利申請案積極審查中。

欣耀長期專注於脂肪肝炎治療領域,SNP-630已獲台灣FDA核准通過進行臨床一期試驗。SNP-630的有效代謝物亦已完成第二期臨床試驗高、低二劑量組共 36名受試者,期中分析結果顯示在臨床療效指標與未服藥前比較,呈現極顯著治療效果,成功達成在脂肪肝炎治療上的目標。SNP-630為優化新化學實體脂肪肝新藥,除本身藥理活性更強外,另有四個以上活性代謝物,已在體內試驗上證實可治療脂肪肝炎且具高度安全性,可直接作用於肝臟,降低肝脂並改善脂肪肝發炎。

目前「非酒精性脂肪肝炎」尚無標準治療藥物,潛在商機龐大,全球所有重要大藥廠均已積極投入研發新藥,而目前僅有個位數品項進入臨床樞紐試驗。根據GlobalData 2017年5月的報告預測,包括美國,歐盟五大國家(法國,德國,義大利,西班牙和英國)和日本的NASH市場,在未來十年的複合年增長率達45%。另根據德意志銀行及Evaluate Pharma的預測,全球NASH藥物的市場規模在2025年上看350億至400億美元。欣耀也積極尋求與國外多家主要大廠共同合作或授權等事宜。

(中央社)

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