國際產業動態
兩岸生技搭橋,3協議先行
2010-07-26

【工商時報 記者/杜蕙蓉 台北報導】 2010/07/26

第六次江陳會兩岸生技搭橋先暖身!將於8月17日在長春登場的兩岸四地健康論壇,預計討論生技合作內容細節。生策會執行長吳明發表示,去年底與中國衛生部等單位達成六點共識,已經可以確定新藥研發、臨床認證、藥品審查的共同認證、共同研究華人特有疾病和編撰中華藥典的3項協議可完成。

為建立兩岸生醫界合作,共同進軍國際市場,目前是以生策會(台灣)及衛生部(中國)為窗口,這次兩岸四地的健康論壇則包括了香港和澳門的衛生部門,國內出席的產官學界,由生策會會長陳維昭率團,包括TFDA等相關部門和杏輝、美吾華和友華等業界代表都將參與盛會,而大陸則可望由中華醫藥學會會長、中國衛生部部長陳竺領軍。

由於醫院的開放投資已列入ECFA的早收清單,而醫師的認證在兩岸行醫,則因對大陸學歷有疑慮出現爭議暫不考慮外,將達成三項協議。

吳明發表示,生醫業的兩岸搭橋計劃,最重要的是臨床試驗與新藥研發的認證,為縮短上市時間,包括中西藥、醫材、生物製劑及疫苗等合作和臨床試驗,兩岸都將以符合國際標準(美國FDA、歐盟EMEA )共同核定的臨床試驗計畫書為準則,雙邊加速進入臨床試驗(IND )、同步進行臨床試驗、整合試驗數據及新藥審查,以便未來有利於進軍國際市場。

另外,亦將共同進行華人特有疾病研究,例如結核病、慢性腎臟病、癌症等華人特有的疾病,由雙方進行雙邊整合型研究,建立一致性的臨床檢體資料庫(Bio Bank)標準規格,後續於研究上可整合資料數據解決華人重大疾病問題,並合作奠定重要疾病研究之國際地位。

因此,這次出席會議的學界人士則有分別對肝病和胸腔研究聞名的中研院院士陳培哲和楊拌池。

至於共同編撰中華藥典部分,主要是整合最新且具科學實證的藥品項目共同彙編藥典、建立標準化藥源(如指標成分、指紋圖譜、CMC),以減少資源浪費,發揚我國的醫藥水準。

由於過去幾次的議程討論,都無法詳談細節,因此,8月17日在長春舉行的兩岸四地健康論壇結論,也將是第六次江陳會的生技搭橋的具體協議。

【原文網址 https://money.chinatimes.com/news/news-content.aspx?id=20100726001526&cid=1210

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