國際產業動態
國光流感疫苗 明年可獲歐洲藥證
2010-09-21

【中國時報 記者/張翠芬】2010/09/21

國產疫苗在國際露臉!去年H1N1新流感疫情發燒,國人對國產疫苗一直心存疑慮。國光生技廿日表示,國光疫苗將進軍國際,目前已與荷蘭疫苗廠合作,新製程的季節流感疫苗明年可取得歐洲藥證,成為亞洲第一家獲歐盟肯定的疫苗廠,證明MIT疫苗絕不遜色。

國光生技醫事處長沈雅慧醫師指出,國光新流感疫苗研究報告最近陸續刊登在《疫苗》(VACCINE)、《刺絡針》(LANCET)等國際知名醫學期刊,顯示台灣製疫苗安全有效,新流感疫苗的免疫性和安全性也受國際認同。

國光生技在合作夥伴荷蘭CRUCELL生技公司協助下,今年八月底通過歐洲藥品管理局查廠認證,預計明年取得歐洲藥證,將申請美國食品藥物管理局認證。目前正爭取國家衛生研究院技轉腸病毒疫苗,預計明年展開人體試驗。

【資料來源: WiseEnterprise】

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