遠距病人監測系統模式【撰文/產業研發組專案副理 張品俞】


醫療器材產業整合了生物醫學、材料、機械、電子及資訊等跨領域技術, 伴隨著經濟發展與生活水平的提高, 高齡化社會、慢性病人口增加使得健康照護需求增加,醫療器材在預防醫學中佔了一重要角色, 每年產業分析中已有逐年增加的趨勢。Frost & Sullivan報導,美國在2013年醫療器材產業會有新的稅收制度, 加上美國食品藥物管理局對於新的醫療器材核准的速度是很慢的, 有一些已開發出新醫療器材的公司已經開始尋找適當的臨床試驗場所, 以便為新的產品做核准通過的準備。因為美國政府對於醫療器材產業會有新的稅務政策, 導致有些公司會跑到其他國家, 例如在墨西哥,印度設立子公司以減少開支,此狀況會引起美國境內工作及投資結構的變化。

全球對於醫療器材的需求增加,有許多投資客也看好醫療器材市場, 因此全球醫療器材利潤每年都在成長；美國、日本及德國是醫療器材產業消費者較青睞的國家, 因為是國際標準, 在品質上也是採用高規格及高技術, 所以消費者的信賴度比較高。Frost & Sullivan推測中國、巴西、墨西哥、印度及土耳其將會是造就醫療器材產業另一波高峰的國家;美國、加拿大及德國被視為是中度成長市場, 中國、巴西及印度是最有成長潛力的市場。要進入新市場不是一件容易的事, 國外廠商會採用併購或是技術合作及交流的方式來進入當地國家的市場, 以降低風險；正在開發的國家會投資國內健康照護事業, 並且吸引外資來投資國內市場。2009年全球醫療器材製造廠以美國及歐洲國家為主, 其次為亞洲國家及非洲國家(圖一)。

( 圖一、2009歐美依然是年全球醫療器材產業主要市場 )


能源(資源)再利用觀念已經推向醫療器材產業。歐盟政府認為生產者對原料的選擇必須負責, 因此在設計醫療器材時, 必須去思考產品材料的選擇, 盡量減少選用難以回收的材質, 或者是設法讓產品於拆解後, 零件部份是可以再回收及使用, 減少產品對環境的衝擊。例如在電力方面,希望可以開發出能再利用的電池,例如可充電電池；在醫療服務端, 透過結合資訊業、電子業及醫療產業, 減少醫療成本。 遠距照護是節省能源(資源)及整合系統、技術的另外一種模式；遠距照護可以有效的減少醫療支出。人口結構改變使得醫療服務由急症治療,轉為以慢性病為主, 慢性病需要監控,以防止突發發病, 雖然慢性病患在家自行測量生理參數已成一種趨勢,但若能加入專業判斷服務,將有效提升疾病預防效益。遠距病人監測系統主要是提供罹患慢性疾病病患的居家健康照護, 運用此項技術, 將居家醫療儀器結合在一起,記錄病患的血糖、血壓、體溫等生理訊號, 經由傳輸網路傳送至中央資料庫儲存,並建立個人的生理資料庫, ㄧ旦出現生理異常,就可以發出警示訊號, 進行醫療照護。

( 圖二、遠距病人監測系統 (Remote Patient Monitoring; RPM) 模式 )


Frost & Sullivan將遠距病人監測系統 (RPM)分成3個區域: 市場、技術及慢性疾病。








遠距病人監測系統模式 (RPM)

遠距病人監測系統透過網路連結將資料傳送到中央資料庫儲存, 並建立個人生理資料庫。Frost & Sullivan顯示, 遠距病人監測系統可以有效的節省15%醫院成本, 估計此系統到2015年將有430萬元美金年收益値, 同時擴及健康醫療照護、醫院並且可以照護到年長者的需求。在美國, 使用RPM system或是遠距健康系統者佔全人口的17%；24.4%的人已經使用至少1年； 32.4%代理商在未來ㄧ年計畫採購RPM系統；70.8%的代理商作過市場調查, 統計結果顯示,大部分的民眾可以接受RPM系統；75.9%結果顯示, 遠距照護系統可增加自我照護；42.8%代理商認為遠距照護系統可以降低醫療成本；89.9%的代理商願意投資金錢及時間來開發RPM。


以HIPAA保障使用遠距病人監測系統的病人隱私

美國政府在1996年通過了健康保險可攜性及責任法案（HIPAA法案），推動各主管機構制定醫療與保險資料編碼和交換的標準。 HIPAA 法適用於所有醫療機構、醫療保險公司、雇主和醫療資訊服務機構。HIPAA法案的目的在於：

1.保護民眾在換工作期間，仍能保有醫療保險。
2.制定安全與個人隱私標準法規，確保個人隱私及患者利。
3.制定醫療及護理服務機構的財務資料的電子編碼和交換標準，提高醫療保險申報流程的便利性和準確性。
4.以電子化和標準化辦法促進醫療體系及相關保險服務系統的效能，提昇服務品質、節省維護成本。


很多使用者對於這套系統並不是很熟悉, 擔心會有侵入性；過多的醫療儀器展現在他們面前也會令他們的心裡感到些微的恐懼, 或許這兩個因素是使用者不願意嘗試使用這套系統的因素。服務廠商應該多體諒使用者的心理,並且就這些加強說服使用者降低恐懼、設計簡易操作讓使用者輕鬆操作系統、並提出完整的售後服務及優惠的價格等,以上都是促使投資報酬率增加的因素。


未來趨勢

遠距監測設備有朝多元化發展的趨勢, 除了上述小型的居家醫療產品, 遠距醫療設備廠商希望將服務範圍擴及美容、藥品或生物學等相關儀器範疇, 並且將此系統作為是預防或降低疾病併發症的指標。


Reference

1. Top Medical Devices and Imaging Technologies 2011 (Technical Insights), Frost & Sullivan March 2011.
2. 張慈映。遠距健康照護市場。