日本厚生勞動省6月4日要求癌症免疫藥物Opdivo和Keytruda的製造商小野藥品工業和默沙東必須將使用藥品後，存在結核病發病率升高的風險，作為重大副作用添加到藥品説明書中。這是由於厚勞省接到6例Opdivo使用後，無法否認與使用該藥存在因果關係的結核相關病例報告。也因此將類似作用機制的Keytruda列為提醒注意的對象。

上個月，也曾因為Opdivo使用者中，有11名患者出現腦功能障礙的副作用，且有1人死亡，雖然與用藥的因果關係尚不明確，但厚勞省亦指示製造商小野藥品工業把該副作用作為重大副作用追加記入藥品説明書中，且在患者服藥過程中應定期檢查腦下垂體的功能。

(生策會)