杭州啟明醫療器械股份有限公司（以下簡稱啟明醫療）昨(10)日於在港交所主板掛牌上市，這也是港交所迎來娥生物科技板塊的首個醫療器械上市企業。

據了解，啟明醫療創建於2009年，總部位於浙江杭州，主要從事心臟瓣膜疾病微創治療的開發和產業化，其創始人訾振軍作為中國冠脈PTCA球囊、冠脈支架、主動脈瘤覆膜支架、左心耳封堵器的主要設計者，研發出先天性心臟病介入治療封堵器及下腔靜脈血栓濾器產品，並將產品成功引入國際市場，擁有30多項國內外專利，主持和參與了中國及地方各級政府共計25項科研課題。

在產品方面，由啟明醫療研發的經導管人工主動脈瓣膜置換系統Venus A-Valve是首個獲得原中國食品藥品監督管理局（CFDA）批准上市的經導管心臟瓣膜系統，開創了中國經導管主動脈瓣膜置換的新時代，簡單來說，在此之前心臟瓣膜的植入需要進行開胸手術或者心臟打孔，而VenusA-Valve經導管人工主動脈瓣膜置換系統是一種自膨式主動脈瓣置換裝置，與歐美同類產品比較，在設計上更加合理，在操作上更加簡便，更加適用於中國患者的特點，同時，啟明醫療另一重要產品經導管肺動脈瓣膜Venus P-Valve目前正在美國進行臨床前試驗，在歐盟進行臨床試驗。

近年來，啟明醫療一在積極進行市場佈局，拓展海外市場，2016年4月，啟明醫療全資收購德國Transcatheter Technologies公司；2016年9月與美國預裝瓣膜技術供應商Colibri公司達成戰略合作協議； 2017年2月，與腦血栓保護裝置供應商Keystone Heart公司達成戰略合作協議；2017年6月，全資收購美國瓣膜球囊成形術產品供應商InterValve公司。2018年12月26日宣布完成了對TriGUARD 3腦保護裝置生產商Keystone Heart有限公司的收購。

在融資方面，啟明醫療至少經歷了5輪融資。2012年4月，啟明醫療獲得來自啟明創投、聯合運通等的數百萬美元A輪融資；2014年11月，公司獲得數千萬美元B輪融資，投資方為紅杉資本中國和德諾資本；2015年12月，德聯資本參與其B+輪融資；2016年3月，高盛集團投入3700萬美元，是公司的C輪投資。2018年5月，啟明醫療完成最新一輪戰略投資，獲得德弘資本、同創偉業和集素資本的共同投資。這也是私募大佬劉海峰創立的德弘資本對外披露的首個投資案例。

在營收方面，根據招股書揭露的財務數據顯示，近年來，啟明醫療營收上升趨勢明顯，其中2017年、2018年以及2019年的前5個月分別約為1816.4萬元、1.15億元以及8620.6萬元。不過，公司的淨利潤一直處於虧損狀態，這或與其持續增長的研發投入相關。公司表示將資源重點投放於研發活動，包括進行臨床前研究及臨床試驗以及與心臟瓣膜在研產品的監管備案。

2017年、2018年以及2019年前5個月，研發成本占同期營收比重達到646.1%、90.8%、95.6%。在風險提示部分，啟明醫療提到，公司存在過於依賴單一產品的風險。2017年、2018年及2019年前五個月，Venus A-Valve的銷售收入佔比達到95.4%、98.6%及99.4%。啟明醫療預計，Venus A-Valve的銷售額近期仍將佔據公司銷售總額的大頭，不過公司無法保證Venus A-Valve的需求將按預期繼續成長。

(醫谷)