來源：生策會編譯

全球生物製藥公司阿斯特捷利康（AstraZeneca）和日本第一三共（Daiichi Sankyo）週五（09/22）宣佈他們的合作關係將為乳癌治療帶來新一項重磅藥物—Enhertu，宣佈其TROP2 ADC抗體藥物第三期試驗呈正向積極結果，並已計畫提交監管申請。

在TROPION-Breast01第三期試驗中，與化療相比，datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）有效改善HR陽性、HER2低或陰性乳癌患者的疾病無惡化存活期（progression-free survival, PFS）。據兩間公司所述，整體存活期（overall survival, OS）數據尚未成熟，但觀察到了改善趨勢。參加試驗的患者先前至少接受過一種全身療法和一種內分泌療法，但皆未能獲得緩解。

兩間公司宣佈，預計在即將舉行的會議上公佈更多詳細資訊，並與衛生當局分享。其他疾病亞型的第三期試驗也正在進行中，包括三陰性乳癌。

TROP2 ADC抗體藥物治療將單克隆抗體與化療相結合，以尋找腫瘤，然後遞送抗癌藥物殺死癌細胞，以保護健康細胞。AZ與第一三共在2020年簽署一項價值60億美元的協議，並以此為基礎成功地將Enhertu推向市場。第一三共將在日本擁有專有權，但開發及商業化費用及利潤將由全球其他區域共同均攤。

在早期非小細胞肺癌（NSCLC）試驗中，ADC療法在PFS方面有顯著的改善，但在次要終點OS方面的改善並不明顯。NSCLC試驗結果不佳導致阿斯利康股價在2023年7月下跌，而TROPION-Breast01試驗資料的公佈則使該公司股價在週五上午上漲約2%。

如果獲得批准，Data-DXd將與美國生物製藥公司Gilead所開發Trodelvy藥物展開競爭，該藥物於2020年首次獲得TROP2 ADC抗體藥物批准，隨後擴展到AZ和第一三共在TROPION-Breast01試驗中的乳癌患者。目前批准的Trodelvy屬於第三線治療，是首個針對先前曾接受過內分泌療法和至少兩種化療療法的HR陽性、HER2轉移性乳癌患者，證實具有OS益處的TROP2 ADC抗體藥物。

Trodelvy預計將成為Gilead今年的重磅藥物，2023年上半年銷售額達到4.6億美元。該公司在2020年以210億美元價格收購ADC製造商Immunomedics。

乳癌是世界上最常見的癌症，HR陽性、HER2低或陰性是其中最常見的亞型。GlobalData分析師預測，第一三共將在ADC抗癌藥物市場上維持其主導地位，全球銷售額到2029年預計將達到108億美元。

新聞來源：AstraZeneca, Daiichi Tout Phase III Breast Cancer Data in Challenge to Gilead