來源:生策會編譯
儘管上周與衛采的肺癌合併療法結果失敗,Seagen與Astellas合作的抗癌藥物 Padcev,在與Keytruda合併治療先前未接受治療、轉移性膀胱癌的試驗取得重大勝利。
和化療相比,Seagen 和Astellas的ADC新藥Padcev,與默沙東明星療法 Keytruda 在總存活期和無惡化存活期都取得了不錯的成績。這兩家公司在上周發佈的一份新聞稿中說,獨立資料監測委員會在中期分析發現,合併療法的效益超過原先的預期。
這項試驗結果,可能會使符合順鉑(cisplatin)或卡鉑(carboplatin)鉑類化療條件的病患,也能使用這種合併療法,無論病患的免疫檢查點PD-L1狀態如何。
Seagen研發主管Roger Dansey透過新聞稿表示:「這項試驗有可能改變臨床實踐,為一線轉移性膀胱癌提供新的治療標準,我們期待在即將召開的醫學會議上展示試驗結果,並與監管機關進行討論,以便儘快為病患提供這種藥物。」
這項合併療法在4月時獲FDA加速核准,可用在符合鉑類治療條件的病患。William Blair的分析師在客戶聲明中表示,若將符合順鉑治療條件的病患也納入,Padcev 在全球的潛在市場將增加近一倍,超過 50 億美元。
此外,該分析師還預計,一旦獲得核准,Padcev將「迅速被醫師採用。」
由於美國聯邦貿易委員會將繼續審查輝瑞以 430 億美元收購 Seagen,上述的試驗也為輝瑞帶來機會。Seagen在 7 月份提出的一份文件表示,雙方預計將在 2023 年底或 2024 年初完成交易。
Padcev 在2021 年獲得全面核准作為第三線療法,用於已經接受過鉑類化療和 PD-1/PD-L1 免疫檢查點抑制劑治療的同一群病患。
同時,Padcev也進入不符合順鉑化療條件的成人病患的第二線治療。
新聞來源:Seagen and Astellas' Padcev, in Keytruda combo, delivers 'practice-changing' bladder cancer win