法規政策
公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」
2020-09-17
來源:衛生福利部食品藥物管理署
發文日期：中華民國109年09月11日
發文字號：FDA器字第1091607854號
主旨：「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，業經本屬於中華民國109年9月11日FDA器字第1091607253號公告，會請貴會協助轉知所屬會員，請查照。
說明：
一、公告「人工智慧/機器學習技術之醫療器材軟體查驗登記技術指引」，以提供廠商做為人工智慧/機器學習技術醫療器材軟體申請查驗登記資料準備之參考。
二、旨揭公告及指引請至本署全球資訊網站(www.fda.gov.tw)之公告區及醫療器材法規專區下載。
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