
全球藥廠的新年新目標都放在走出政策動盪,回歸市場基本面,主要聚焦因應專利懸崖的挑戰、推進臨床管線及跨界整合AI等面向。以下綜合整理值得追蹤的新藥、研發管線及產能規劃,一窺生命科學跨界整合的龐大商機。

(Canva)
甫進入2026年,生技醫藥業接連傳出併購案,呼應投資人對重拾成長、資金回暖的期待。儘管展望樂觀,波士頓顧問公司(BCG)提醒,創新引擎持續運轉之際,商業模式壓力與日俱增。
數字為證。2021年至2025年,整體產業的平均總股東報酬率(TSR)停滯在0%,但同一時期標普500指數為16%;前20大藥廠僅6家跑贏標普500指數,「這意味著,商業規模和研發實力代表的傳統優勢消失中。」
研究團隊指出:「科學發展動能並非問題所在,真正的挑戰是確保商業模式、市場准入途徑和全球策略,能跟上實驗室的突破性進展。」換言之,調整研發和業務的優先項目,將是產業玩家確保投資和商業成功的關鍵。
在此前提下,BCG歸納,2026年全球前20大藥廠的主流思維是,集中90%火力供應明星藥,用以支撐其餘10%具備改變戰局潛力的新興療法研發工程,此趨勢大致會持續至2030年。
若此,所謂超級明星藥是哪些?新興療法又在什麼領域?科學、製藥與生技權威機構科睿唯安(Clarivate)指出:2026年,請關注肥胖症和第二型糖尿病、免疫系統與腫瘤這三大重點領域的11款前瞻藥物。

這是科睿唯安集結160多位分析師、涵蓋數百種疾病的專業意見,同步檢視十大貫穿產品的研發及商業化生命週期,並首次借助AI驗證結果彙整而成的清單。主導權掌握在以歐美為主的跨國藥廠手中,共9款,尤以美國為最;其餘2款來自亞洲,即日本的大塚製藥、中國的百濟神州。
先看肥胖症和第二型糖尿病,是人數龐大、醫療需求高度未滿足的重點市場。科睿唯安清單上的兩款藥物,都聚焦俗稱瘦瘦針的GLP-1藥物,也都出自禮來,入列理由各為:口服藥的降血糖療效優於傳統針劑產品;全球第一款三標靶藥物,非點對點的減重療效優於單一標靶。
自從2021年美國食品藥物管理局(FDA)核准丹麥藥廠產品上市,後起之秀禮來憑藉更優異的臨床數據開發競品,單單2025年第三季,GLP-1就貢獻禮來營收超過100億美元,相較之下,丹麥對手的年營收是100億美元。分析師寄望新藥上市催生新高峰,更帶動產業研發管線有超過100種減重藥,其中逾三成含有GLP-1。
更重要的是,禮來有能耐動用強大現金流,進行跨界策略聯盟,好比1月初和輝達共同宣布成立研究實驗室,彰顯減重產品商轉、加速AI研發的決心。
再看免疫系統。這個領域近年來熱度節節飆升,相關藥物都是某種程度的全球創舉。值得注意的是,小而美的利基型玩家被看見,意味著專注特定領域的競爭策略仍有可取之處。
嬌生(Johnson & Johnson)多年來穩坐全球營收王寶座,鎖定免疫、腫瘤與神經三大業務的創新醫藥部門,營收貢獻度逾60%,其中又以免疫為最大宗,領軍的明星藥物Stelara注射液是對付促炎因子白細胞介素-23(IL-23)的利器,例如乾癬這種全球最普遍的自體免疫疾病。
早在Stelara專利於2025年到期之前,嬌生就傾力研發全球第一款IL-23口服藥Icotrokinra,三期臨床試驗數據顯示,不僅乾癬清除率與耐受性表現俱佳,16週數據也贏過唯一口服競品。加拿大皇家銀行資本(RBC Capital Markets)分析師樂觀預期,上市後可望貢獻年營收超過50億美元。
必治妥施貴寶(BMS)專注打擊癌症、免疫與心血管領域,尤其是結合免疫與腫瘤的明星藥保疾伏(Opdivo)堪稱「搖錢樹」,官方數字顯示,2025年第三季貢獻營收約25億美元,佔整體逾20%。
有鑑於三款明星藥瑞復美(Revlimid)、保疾伏、艾必克凝,將陸續在2026至2028年專利到期,近來BMS將至少五大管線資產推上檯面,其中,血液學領域的Mezigdomide被選入清單,主要是它可望成為全球第一個獲准上市的新型口服分子膠抑制劑,實驗結果顯示,在治療復發/難治性多發性骨髓瘤(血癌之一)效果優異。
此外,產業分析師評估,廣泛的藥物研發管線有助緩解專利懸崖衝擊,例如治療心肌症的Camzyos和乾癬口服藥舒停復(Sotyktu)正在拓展新市場;2025年7月攜手私募股權投資公司貝恩資本(Bain Capital),成立自體免疫疾病生技公司,搶進將自身免疫細胞轉化為精準對抗癌細胞的CAR-T細胞治療商機。
法國的賽諾菲(Sanofi )2020年啟動轉型,挹注資源轉向免疫學和發炎領域,推升主治異位性皮膚炎的超級明星藥杜避炎(Dupixent)成為全球最賣的自體免疫藥,也順勢成為免疫霸主。
同時,它加速研發減緩多發性硬化症的藥物Tolebrutinib,這支全球第一個有能力穿透血腦屏障的布魯頓酪氨酸激酶(Bruton's tyrosine kinase,BTK)抑制劑,被定位成後Dupixent時代的王牌接班人,肩負墊高年營收的重任。
腫瘤是新藥獲准數量最多,也是全球最龐大、競爭最激烈的市場。共有4款被放進雷達觀察,除了百濟神州以外,都是美國業者;而且美國業者中,除了嬌生,其餘都是擠不進全球前50大的小藥廠,格外突顯創新在這個領域的重要性。
總部位於北京的百濟神州,主力放在創新分子標靶和免疫腫瘤藥物,旗下產品組合中,被喻為「現金牛」的BTK抑制劑澤布替尼(Zanubrutinib)是全球第一款在美國獲准上市的中國創新藥,貢獻營收近七成。
其新藥BGB-16673是新一代口服BTK降解劑,連同澤布替尼及另一款研發中的BCL-2抑制劑,堪稱完善佈局慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴癌的三大基礎機制。
BGB-16673的中國上市申請已受理並優先審查,市場預期,儘管2026下半年可能正面對決禮來的Pirtobrutinib,在多方機制互補的前提下,仍有重塑血液腫瘤治療生態的強大潛力。
若要排名2025年美國股市的生醫黑馬,臨床階段的生技公司Celcuity以全年漲幅逾600%名列前茅。它專注開發治療多種實體腫瘤適應症的標靶療法,但爆紅的晚期乳癌候選藥Gedatolisib,卻是2021年花不到4億美元,從怪獸級大廠輝瑞接手的棄品。
在全球常見癌症排名中,乳癌高居第二,佔所有癌症病例逾11%,近期Celcuity公布的三期臨床試驗結果顯示,數種組合療法都減少60%以上的疾病進展或死亡風險,預計第一季完成向FDA提出新藥查驗登記程序,被視為最高可帶進年營收30億美元的明星藥,吸引投資人瘋狂追捧。
遺憾的是,並非所有明日之星都扛得起企業與投資人的期待。耕耘皮質醇過多引起嚴重代謝、腫瘤和神經精神疾病的美國生醫業者Corcept,遞交卵巢癌與其他內分泌罕病的新藥Relacorilant受審,2025年底遭FDA打回票,理由是數據不足以評估效益風險,一個多月間,Corcept股價重挫逾50%。
FDA要求提供更多數據,代表公司必須進行額外的試驗,使得產業分析師、股市投資人看淡其2026年前景。如今Corcept寄望,2025年10月向歐洲藥品局(EMA)遞交用於治療鉑金抗藥性卵巢癌的上市許可能早日獲准。
英國生醫二哥葛蘭素史克(GSK)堅守呼吸、免疫、炎症和腫瘤這四大核心領域,2025年12月至2026年1月,迎來振奮市場的好消息:全球第一支治哮喘的「長效」新型生物製劑Exdensur,接連獲得英國、美國政府批准上市。
Exdensur是科睿唯安清單上唯一的呼吸道藥品,被看好的原因在於,打一支針劑就可以安心半年,讓哮喘患者正常生活,不再籠罩於突然發作的恐懼中。葛蘭素史克自評,銷售高峰是一年帶進40億英鎊(約1700億台幣)。
大塚製藥的市值僅為禮來的3%,在日本甚至擠不進前三名,卻能在輸液、心血管/腎臟、抗感染等特定領域擁有原型藥,成功築起護城河。由於慢性腎臟病躍為全球第九大死因,影響全球近8億人生命,大塚2025年底獲美國FDA准過的新藥Voyxact,特別受分析師青睞。
這款全球第一支獲准用於原發性A型免疫球蛋白腎病變(IgAN)的生物製劑,採取每4週自我皮下注射一次的模式切入臨床需求,將精準干預的醫療革命推進一步。分析師期望,FDA採寬鬆標準放行,若能在後續階段展現強勢療效,將可造福更廣大族群。
(製作人/吳芸汝 特約記者/周玉文 責任編輯/王儷華)
