產業監測
通過生技醫藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可證之新藥及高風險醫療器材(2024.09更新版)
2024-09-23

本會已完成旨揭項目年度盤點與彙整,檢附最新品項列表,俾利醫院評鑑參考。

藥品品項列表變更1項藥品品名,原中文品名「”中天生技”化療漾內服液(英文品名: Chemo Young Oral Solution)」變更為「上療漾內服液(英文品名: MICRSOY oral solution)」。

醫療器材品項列表新增8項,分別為:「双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因)」、「"偉喬生醫" 硫酸吲哚酚檢測試劑組」、「"列特博" 全自動核酸偵測系統」、「“阿普力特”沃音聲可調式喉部植入物」、「愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體」、「愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體」、「愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體」、「顧康醫療緩釋型吸入噴霧器」。

註: 本年度新增或異動品項以黃底標示。

【列表異動更新】

  • 2025.07.03:增列一新藥品項「剋必達錠」

一、通過生技醫藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可證之新藥列表

項次 上市中文產品名 上市英文產品名 許可證字號 業者名稱 審定研發品項 藥品劑型
1 宜祛痘膠囊20毫克 Isotretor Capsules 20 mg 衛部藥製字第061560號 友霖生技醫藥股份有限公司 1PD101治療痤瘡藥
物製劑
膠囊劑
2 "高端"腸病毒71型疫苗 Envacgen 衛部菌疫製字第000152號 高端疫苗生物製劑股份有限公司 V-201腸病毒EV71型疫苗 無菌懸浮注射劑
3 益康平凍晶注射劑 150毫克 Eirgasun vial 150 mg 衛部菌疫製字第000154號 台康生技股份有限公司 Trastuzumab抗體相似藥EG12014 凍晶注射劑
4 安拓伏腸病毒71型疫苗 EnVAX-A71 衛部菌疫製字第000149號 安特羅生物科技股份有限公司 腸病毒71型疫苗 無菌懸浮注射液
5 同抑脂膠囊2/10毫克 Tonvasca Capsules 2/10 mg 衛部藥製字第061165號 友霖生技醫藥股份有限公司 1PC111降血脂複方製劑 膠囊劑
6 安泰拿疼膜衣錠500毫克 SafeTynadol F.C. Tablets 500mg 衛部藥製字第060896號 欣耀生醫股份有限公司 安泰拿疼 SafeTynadol 膜衣錠
7 速必一 乳膏 Fespixon cream 衛部藥製字第060827號 合一生技股份有限公司 ON101(WH-1) 乳膏劑
8 太捷信 靜脈輸液500毫克/250毫升(奈諾沙星) Taigexyn Infusion Solution 500mg/250ml(Nemonoxacin) 衛部藥製字第060558號 太景生物科技股份有限公司 奈諾沙星(太捷信)注射劑型 靜脈輸注液
9 “腦得生”養腦散 BNG-1 Powder 衛部藥製 060064號 腦得生生物科技股份有限公司 BNG-1 散劑
10 百斯瑞明針筒裝注射液劑500微克/毫升 Besremi 500 mcg/mL solution for injection in prefilled syringe 衛部菌疫製字第000143號 藥華醫藥股份有限公司 長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b (P1101) 注射液劑
11 懷特痛寶®軟膠囊 Oraphine® Soft Capsules 衛部藥製字第060459號 懷特生技新藥股份有限公司 懷特痛寶 軟膠囊劑
12 思有得持續性藥效膠囊22毫克 Methydur Sustained Release Capsules 22 mg 衛部藥製字第060165號 友霖生技醫藥股份有限公司 2PN012長效性過動症膠囊 持續性藥效膠囊劑
13 思有得持續性藥效膠囊33毫克 Methydur Sustained Release Capsules 33mg 衛部藥製字第060152號 友霖生技醫藥股份有限公司 2PN012長效性過動症膠囊 持續性藥效膠囊劑
14 思有得持續性藥效膠囊44毫克 Methydur Sustained Release Capsules 44 mg 衛部藥製字第060153號 友霖生技醫藥股份有限公司 2PN012長效性過動症膠囊 持續性藥效膠囊劑
15 "安定伏"裂解型四價流感疫苗 AdimFlu-S (QIS) 衛部菌疫製字第000138號 國光生物科技股份有限公司 四價流感疫苗 注射液劑
16 納疼解長效注射液 NALDEBAIN ER Injection 衛部藥製字第059637號 順天醫藥生技股份有限公司 LT1001長效止痛針劑 注射液劑
17 上療漾內服液(原〝中天生技〞化療漾內服液) MICRSOY oral solution (Orig: Chemo Young Oral Solution) 衛署成製字第015926號 中天生物科技股份有限公司 〝中天生技〞化療漾內服液 內服液劑
18 安能得微脂體注射劑5毫克/毫升 Onivyde TM (irinotecan liposome injection) 5mg/mL 衛部藥輸字第026655號 智擎生技製藥股份有限公司 創新奈米技術之抗癌藥物(PEP02) 注射劑
19 懷特血寶凍晶注射劑 PG2 Lyo.Injection 500mg 衛部藥製字第058837號 懷特生技新藥股份有限公司 懷特血寶 凍晶注射劑
20 美適亞高濃度微粒懸液劑125毫克/豪升 Megaxia ES Oral Suspension 125mg/Ml 衛部藥製字第058764號 安成國際藥業股份有限公司 MGA 懸液劑
21 平脂膜衣錠4毫克 Zulitor Tablets 4mg 衛部藥製字第058639號 友霖生技醫藥股份有限公司 OP005降血脂新藥 膜衣錠
22 拿百磷膠囊500毫克 NEPHOXIL Capsule 500 mg 衛部藥製字第058595號 寶齡富錦生技股份有限公司 西藥新藥Nephoxil 膠囊劑
23 太捷信膠囊250毫克(奈諾沙星) Taigexyn Capsule 250mg (Nemonoxacin) 衛部藥製字第058540號 太景生物科技股份有限公司 奈諾沙星(太捷信)口服劑型 膠囊劑
24 賀必容內服液 Herbiron Oral Solution 衛署藥製字第057846號 中天生物科技股份有限公司 Herbiron 口服液劑
25 剋必達錠 Kepida Tablets 衛部藥製字第061429號 華上生技醫藥股份有限公司 剋必達錠/
Kepida®Tablets
錠劑

1.本資料統計至2024年8月,依許可證發證日期近到遠排序。

2.資料來源:經濟部產發署「我國審議認定之生技醫藥公司及研發品項」、衛福部食藥署「西藥及醫療器材許可證查詢」系統、及表列業者證明文件;生策會、生策中心彙整。

 


二、通過生技醫藥產業發展條例審議、完成研發並已核發許可證之高風險醫療器材列表

項次 上市中文產品名 上市英文產品名 許可證字號 業者名稱 審定研發品項 醫材級數
1 双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine 衛部醫器製字第008134號 双美生物科技股份有限公司 膠原蛋白植入劑 第三等級
2 〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組 〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit 衛部醫器製字第007625號 偉喬生醫股份有限公司 〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組 第三等級
3 "列特博" 全自動核酸偵測系統 "LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System 衛部醫器製字第007604號 列特博生技股份有限公司 列特博AIO全自動核酸偵測系統 第二等級
4 阿普力特”沃音聲可調式喉部植入物 “APrevent” VOIS Implants 衛部醫器輸字第036529號 宇康生科股份有限公司 可調式咽喉植入物 第二等級
5 "太豪生醫"肺部電腦斷層決策支援系統 "TaiHao" Ti-LUNG Decision Support 衛部醫器製字第007754號 太豪生醫股份有限公司 肺部電腦斷層決策支援系統 第二等級
6 “科妍”海捷特關節腔注射劑 HYAJOINT Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第007544號 科妍生物科技股份有限公司 關節腔注射劑 第三等級
7 “科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第007530號 科妍生物科技股份有限公司 一針劑型關節腔注射劑 第三等級
8 飛捷益關節腔注射劑 VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第007392號 科妍生物科技股份有限公司 關節腔注射劑 第三等級
9 愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第007374號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
10 愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體 aspicio Trifocal Toric Soft 衛部醫器製字第007440號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
11 愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體 aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens 衛部醫器製字第007439號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
12 愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體 aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens 衛部醫器製字第007438號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
13 “雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體 "aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software 衛部醫器製字第007251號 雲象科技股份有限公司 aetherAI Hema 第二等級
14 愛視睫三焦點人工水晶體 aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens 衛部醫器製字第007122號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
15 維視愛眼科黏彈劑 ViscAid Ophthalmic Viscoelastic 衛署醫器製字第001262號 和康生物科技股份有限公司 維視愛ViscAid眼科黏彈劑 第三等級
16 法思麗潤廓輕感皮下填補劑 FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第006940號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
17 法思麗柔姿輕感皮下填補劑 FACILLE Rouge Light Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第006939號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
18 法思麗絲柔輕感皮下填補劑 FACILLE Silk Light Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第006938號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
19 法思麗靚緻輕感皮下填補劑 FACILLE Blush Light Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第006937號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
20 節膝關節腔注射劑 JETKNEE Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第006904號 科妍生物科技股份有限公司 關節腔注射劑 第三等級
21 “愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 “RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System 衛部醫器製字第006689號 博晟生醫股份有限公司 BiG-001(OIF-脛骨)BiG-006(OIF-腰椎) 第三等級
22 愛視睫多焦點人工水晶體 aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens 衛部醫器製字第006752號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
23 愛視睫延伸焦段人工水晶體 aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Lens 衛部醫器製字第006642號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
24 安克呼止偵 AmCAD-UO 衛部醫器製字第006606號 安克生醫股份有限公司 呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置 第二等級
25 安鎂睡眠呼吸治療裝置 iNAP One Sleep Therapy System 衛部醫器製字第006535號 萊鎂醫療器材股份有限公司 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置) 第二等級
26 安節益 關節內注射劑 ArtiAid Intra-articular Injection 衛署醫器製字第002173號 和康生物科技股份有限公司 安節益(ArtiAid)關節內注射劑 第三等級
27 海德密絲媚絲皮下填補劑 HYADERMIS MAX Dermal Implant 衛部醫器製字第006529號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
28 愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因) ANIMERS Chiara LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第006519號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
29 愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因) ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第006517號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
30 愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因) ANIMERS Aqua LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第006516號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
31 愛視睫散光矯正型人工水晶體 aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens 衛部醫器製字第006230號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
32 德撫癒可吸收防沾黏凝膠 DEFEHERE Absorbable Adhesion Barrier 衛部醫器製字第006164號 科妍生物科技股份有限公司 可吸收防沾黏凝膠 第三等級
33 膚美登(含利多卡因) Formaderm Lidocaine 衛部醫器製字第006162號 和康生物科技股份有限公司 膚美登(含利多卡因)(Formaderm Lidocaine) 第三等級
34 芙媄亮(含利多卡因) Formaderm Young Lidocaine 衛部醫器製字第006156號 和康生物科技股份有限公司 芙媄亮(Formaderm Young)皮膚填補劑 第三等級
35 芙巧蜜皮膚填補劑 Formaderm Charming Dermal Filler Injection 衛部醫器製字第006039號 和康生物科技股份有限公司 芙巧蜜(Formaderm Charming)皮膚填補劑 第三等級
36 安鎂睡眠呼吸治療裝置 iNAP Lite Sleep Therapy System 衛部醫器製字第006011號 萊鎂醫療器材股份有限公司 治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置) 第二等級
37 愛視睫預載式人工水晶體植入系統 aspicio Preloaded IOL Delivery System 衛部醫器製字第005960號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
38 亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡 EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens 衛部醫器製字第005689號 亨泰光學股份有限公司 夜戴型角膜塑型鏡 第三等級
39 亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片 “MyOK” overnight orthokeratology contact lens 衛部醫器製字第005690號 亨泰光學股份有限公司 夜戴型角膜塑型鏡 第三等級
40 “京達”白穎特人工牙根系統 “Biomate” Biosmart Dental Implant System 衛部醫器製字第005715號 京達醫材科技股份有限公司 人工植牙系統 第三等級
41 倍維視眼科黏彈劑組合 BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System 衛部醫器製字第005659號 和康生物科技股份有限公司 倍維視(BiVisc)眼科黏彈劑組合 第三等級
42 玻達癒可吸收防沾黏凝膠 PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier 衛部醫器製字第005697號 科妍生物科技股份有限公司 可吸收防沾黏凝膠 第三等級
43 海優樂膀胱灌注液 HYAURO Intravesical Instillation 衛部醫器製字第005696號 科妍生物科技股份有限公司 膀胱灌注液 第三等級
44 亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡 Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens 衛部醫器製字第005550號 亨泰光學股份有限公司 夜戴型角膜塑型鏡 第三等級
45 樂節益關節內注射劑 ArtiBest Intra-articular Injection 衛部醫器製字第005454號 和康生物科技股份有限公司 樂節益(ArtiBest)關節內注射劑 第三等級
46 海德密絲輕吻輕感皮下填補劑 HYADERMIS Kiss LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第005270號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
47 海德密絲笑顏輕感皮下填補劑 HYADERMIS Smile LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第005269號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
48 海德密絲別緻輕感皮下填補劑 HYADERMIS Chic LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第005268號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
49 海德密絲亮眼輕感皮下填補劑 HYADERMIS Blink LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第005267號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
50 瀚醫生技防粘連可吸收膠 HANBIO BarriGel 衛部醫器製字第005261號 瀚醫生技股份有限公司 BarriGel 瀚醫生技防粘連可吸收膠 第三等級
51 法思麗潤廓皮下填補劑 FACILLE Contour Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第005241號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
52 法思麗柔姿皮下填補劑 FACILLE Rouge Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第005080號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
53 法思麗皮下填補劑 Facille Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第005079號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
54 愛視睫軟式疏水性人工水晶體 aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Lens 衛部醫器製字第005009號 應用奈米醫材科技股份有限公司 人工水晶體及植入系統 第三等級
55 法思麗絲柔皮下填補劑 FACILLE Silk Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第004845號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
56 法思麗靚緻皮下填補劑 FACILLE Blush Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第004844號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
57 法思麗潤廓皮下填補劑 FACILLE Contour Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第004841號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
58 法思麗柔姿皮下填補劑 FACILLE Rouge Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第004840號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
59 法思麗輕感皮下填補劑 FACILLE Light Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第004837號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
60 “全球安聯”第二代人工牙根系統 “Anker” II Dental Implant System 衛部醫器製字第004833號 全球安聯科技股份有限公司 牙科植體系統 第三等級
61 安克甲狀偵 AmCAD-UT Detection 衛部醫器製字第004882號 安克生醫股份有限公司 安克甲狀腺超音波電腦輔助偵測/診斷系統 第二等級
62 海威力一針劑型關節腔注射劑 HYVISC One Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第004675號 科妍生物科技股份有限公司 一針劑型關節腔注射劑 第三等級
63 “鈦醫”鈦速人工牙根系統 TIONE TS Dental Implant System 衛部醫器製字第004526號 鴻君科技股份有限公司 人工牙根 第三等級
64 海捷特加強型關節腔注射劑 HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement 衛部醫器製字第004511號 科妍生物科技股份有限公司 一針劑型關節腔注射劑 第三等級
65 双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因) Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine 衛部醫器製字第004509號 双美生物科技股份有限公司 膠原蛋白植入劑 第三等級
66 芙媄亮皮膚填補劑 Formaderm Young Dermal Filler Injection 衛部醫器製字第004507號 和康生物科技股份有限公司 芙媄亮(FormadermYoung)皮膚填補劑 第三等級
67 顧康醫療緩釋型吸入噴霧器 GOCare Portable Nebulizer 衛部醫器製字第004561號 微邦科技股份有限公司 智能藥物遞送系統 第二等級
68 護視安玻璃體替代物 PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic 衛部醫器製字第004560號 和康生物科技股份有限公司 護視安(PreviscAid)玻璃體替代物 第三等級
69 “鈦醫”人工牙根系統 TIONE 101 Dental Implant System 衛部醫器製字第004488號 鴻君科技股份有限公司 人工牙根 第三等級
70 海德密絲輕感皮下填補劑 HYADERMIS LA Facial Dermal Implant 衛部醫器製字第004234號 科妍生物科技股份有限公司 含利度卡因皮下填補劑 第三等級
71 癒立安膠原蛋白敷料 HealiAid Collagen Wound Dressing 衛部醫器製字第004222號 和康生物科技股份有限公司 癒立安(HealiAid)膠原蛋白傷口敷料 第三等級
72 優節益關節內注射劑 ArtiAid Plus Intra-articular Injection 衛署醫器製字第004202號 和康生物科技股份有限公司 優節益(ArtiAid Plus)關節內注射劑 第三等級
73 “台植精密”第二代人工牙根系統 “maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM 衛署醫器製字第004072號 台灣植體科技股份有限公司 牙科植體系統(F3640骨內植體) 第三等級
74 “台植精密”第二代一件式人工牙根系統 “maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM 衛署醫器製字第004073號 台灣植體科技股份有限公司 牙科植體系統(F3640骨內植體) 第三等級
75 膚美登真皮填補劑 Formaderm Dermal Filler Injection 衛署醫器製字第004069號 和康生物科技股份有限公司 膚美登(Formaderm)真皮填補劑 第三等級
76 “安聯”人工牙根系統 “Anker”Dental Implant System 衛署醫器製字第004065號 全球安聯科技股份有限公司 牙科植體系統 第三等級
77 法思麗皮下填充劑 Facille Facial Dermal Implant 衛署醫器製字第003746號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
78 海威力關節腔注射劑 HYAFELIC Synovial Fluid Supplement 衛署醫器製字第003726號 科妍生物科技股份有限公司 關節腔注射劑 第三等級
79 海德密絲笑顏皮下填補劑 HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant 衛署醫器製字第003586號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
80 海德密絲別緻皮下填補劑 HYADERMIS Chic Facial Dermal Implant 衛署醫器製字第003577號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
81 海德密絲亮眼皮下填補劑 HYADERMIS Blink Facial Dermal Implant 衛署醫器製字第003573號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
82 “京達”人工牙根系統 “Biomate”Dental Implant System 衛署醫器製字第003493號 京達醫材科技股份有限公司 人工植牙系統 第三等級
83 海德密絲輕吻皮下填補劑 HYADERMIS Kiss Facial Dermal Implant 衛署醫器製字第003466號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
84 “全球安聯”人工牙根系統 “Anker” Dental Implant system 衛署醫器製字第003247號 全球安聯科技股份有限公司 牙科植體系統 第三等級
85 "鴻君"人工牙根系統 “HC-Bios”Dental Implant System 衛署醫器製字第003058號 鴻君科技股份有限公司 人工牙根 第三等級
86 速吉安膠原蛋白傷口敷料 SurgiAid collagen wound dressing 衛署醫器製字第003043號 和康生物科技股份有限公司 速吉安(SurgiAid)膠原蛋白傷口敷料 第三等級
87 美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡 Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens 衛署醫器製字第002921號 亨泰光學股份有限公司 夜戴型角膜塑型鏡 第三等級
88 海德密絲皮下填補劑 Hya-Dermis Facial Dermal Implant 衛署醫器製字第003035號 科妍生物科技股份有限公司 皮下填補劑 第三等級
89 亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡 Hiline overnight orthokeratology contact lens 衛署醫器製字第003031號 亨泰光學股份有限公司 夜戴型角膜塑型鏡 第三等級
90 海捷特關節腔注射劑 HYAJOINT Synovial Fluid Supplement 衛署醫器製字第002490號 科妍生物科技股份有限公司 關節腔注射劑 第三等級
91 雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型 SunMax Collagen Implant I-Plus 衛署醫器製字第002394號 双美生物科技股份有限公司 膠原蛋白植入劑 第三等級
92 "雙美" I號膠原蛋白植入劑 "Sunmax" Collagen Implant I 衛署醫器製字第002164號 双美生物科技股份有限公司 膠原蛋白植入劑 第三等級

1.本資料統計至2024年8月,依許可證發證日期近到遠排序。

2.資料來源:經濟部產發署「我國審議認定之生技醫藥公司及研發品項」、衛福部食藥署「西藥及醫療器材許可證查詢」系統、及表列業者證明文件;生策會、生策中心彙整。

  • 本會於2016年起推動鼓勵醫院採購新興藥品及醫療器材,獲衛生福利部參採,正式納入醫院評鑑「醫學中心任務指標基準」第4.3.2項次-促進國內生技醫藥產業發展,提升醫療健康水準(衛生福利部113年4月15日衛部醫字第1131661989號函)。
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