| 1 |
双美膚漾美膠原蛋白植入劑(含利度卡因) |
Sunmax Deusaderm ULTRA Collagen Implant with Lidocaine |
衛部醫器製字第008134號 |
双美生物科技股份有限公司 |
膠原蛋白植入劑 |
第三等級 |
| 2 |
〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組 |
〝Leadgene〞Indoxyl Sulfate (IS) ELISA Kit |
衛部醫器製字第007625號 |
偉喬生醫股份有限公司 |
〝偉喬生醫〞硫酸吲哚酚檢測試劑組 |
第三等級 |
| 3 |
"列特博" 全自動核酸偵測系統 |
"LabTurbo" AIO 48 SP-qPCR Automation System |
衛部醫器製字第007604號 |
列特博生技股份有限公司 |
列特博AIO全自動核酸偵測系統 |
第二等級 |
| 4 |
阿普力特”沃音聲可調式喉部植入物 |
“APrevent” VOIS Implants |
衛部醫器輸字第036529號 |
宇康生科股份有限公司 |
可調式咽喉植入物 |
第二等級 |
| 5 |
"太豪生醫"肺部電腦斷層決策支援系統 |
"TaiHao" Ti-LUNG Decision Support |
衛部醫器製字第007754號 |
太豪生醫股份有限公司 |
肺部電腦斷層決策支援系統 |
第二等級 |
| 6 |
“科妍”海捷特關節腔注射劑 |
HYAJOINT Synovial Fluid Supplement |
衛部醫器製字第007544號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 7 |
“科妍”海捷特加強型關節腔注射劑 |
HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
衛部醫器製字第007530號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
一針劑型關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 8 |
飛捷益關節腔注射劑 |
VEJOKNEE Synovial Fluid Supplement |
衛部醫器製字第007392號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 9 |
愛霓密絲菁伶輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
ANIMERS Diva LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第007374號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 10 |
愛視睫三焦點散光矯正型人工水晶體 |
aspicio Trifocal Toric Soft |
衛部醫器製字第007440號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 11 |
愛視睫延伸焦段散光矯正型人工水晶體 |
aspicio EDOF Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens |
衛部醫器製字第007439號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 12 |
愛視睫多焦點散光矯正型人工水晶體 |
aspicio Multifocal Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens |
衛部醫器製字第007438號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 13 |
“雲象”骨髓抹片數位型態分析軟體 |
"aetherAI" Bone Marrow Smear Analysis Software |
衛部醫器製字第007251號 |
雲象科技股份有限公司 |
aetherAI Hema |
第二等級 |
| 14 |
愛視睫三焦點人工水晶體 |
aspicio Trifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens |
衛部醫器製字第007122號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 15 |
維視愛眼科黏彈劑 |
ViscAid Ophthalmic Viscoelastic |
衛署醫器製字第001262號 |
和康生物科技股份有限公司 |
維視愛ViscAid眼科黏彈劑 |
第三等級 |
| 16 |
法思麗潤廓輕感皮下填補劑 |
FACILLE Contour Light Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第006940號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 17 |
法思麗柔姿輕感皮下填補劑 |
FACILLE Rouge Light Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第006939號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 18 |
法思麗絲柔輕感皮下填補劑 |
FACILLE Silk Light Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第006938號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 19 |
法思麗靚緻輕感皮下填補劑 |
FACILLE Blush Light Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第006937號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 20 |
節膝關節腔注射劑 |
JETKNEE Synovial Fluid Supplement |
衛部醫器製字第006904號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 21 |
“愛膝康”一次性自體軟骨修補系統 |
“RevoCart” One-step Autologous Cartilage Repair System |
衛部醫器製字第006689號 |
博晟生醫股份有限公司 |
BiG-001(OIF-脛骨)BiG-006(OIF-腰椎) |
第三等級 |
| 22 |
愛視睫多焦點人工水晶體 |
aspicio Multifocal Soft Hydrophobic Intraocular Lens |
衛部醫器製字第006752號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 23 |
愛視睫延伸焦段人工水晶體 |
aspicio EDOF Soft Hydrophobic Intraocular Lens |
衛部醫器製字第006642號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 24 |
安克呼止偵 |
AmCAD-UO |
衛部醫器製字第006606號 |
安克生醫股份有限公司 |
呼吸中止症超音波電腦輔助診斷裝置 |
第二等級 |
| 25 |
安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
iNAP One Sleep Therapy System |
衛部醫器製字第006535號 |
萊鎂醫療器材股份有限公司 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置) |
第二等級 |
| 26 |
安節益 關節內注射劑 |
ArtiAid Intra-articular Injection |
衛署醫器製字第002173號 |
和康生物科技股份有限公司 |
安節益(ArtiAid)關節內注射劑 |
第三等級 |
| 27 |
海德密絲媚絲皮下填補劑 |
HYADERMIS MAX Dermal Implant |
衛部醫器製字第006529號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 28 |
愛霓密絲晶亮輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
ANIMERS Chiara LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第006519號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 29 |
愛霓密絲雅緻輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
ANIMERS Bella LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第006517號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 30 |
愛霓密絲瀲灩輕感皮下填補劑(含利度卡因) |
ANIMERS Aqua LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第006516號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 31 |
愛視睫散光矯正型人工水晶體 |
aspicio Toric Soft Hydrophobic Intraocular Lens |
衛部醫器製字第006230號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 32 |
德撫癒可吸收防沾黏凝膠 |
DEFEHERE Absorbable Adhesion Barrier |
衛部醫器製字第006164號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
可吸收防沾黏凝膠 |
第三等級 |
| 33 |
膚美登(含利多卡因) |
Formaderm Lidocaine |
衛部醫器製字第006162號 |
和康生物科技股份有限公司 |
膚美登(含利多卡因)(Formaderm Lidocaine) |
第三等級 |
| 34 |
芙媄亮(含利多卡因) |
Formaderm Young Lidocaine |
衛部醫器製字第006156號 |
和康生物科技股份有限公司 |
芙媄亮(Formaderm Young)皮膚填補劑 |
第三等級 |
| 35 |
芙巧蜜皮膚填補劑 |
Formaderm Charming Dermal Filler Injection |
衛部醫器製字第006039號 |
和康生物科技股份有限公司 |
芙巧蜜(Formaderm Charming)皮膚填補劑 |
第三等級 |
| 36 |
安鎂睡眠呼吸治療裝置 |
iNAP Lite Sleep Therapy System |
衛部醫器製字第006011號 |
萊鎂醫療器材股份有限公司 |
治療打鼾或阻塞型睡眠呼吸中止症之口內器材(負壓呼吸治療裝置) |
第二等級 |
| 37 |
愛視睫預載式人工水晶體植入系統 |
aspicio Preloaded IOL Delivery System |
衛部醫器製字第005960號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 38 |
亨泰”易配視”夜戴型角膜塑型鏡 |
EZ-FIT Overnight Ortho-K contact lens |
衛部醫器製字第005689號 |
亨泰光學股份有限公司 |
夜戴型角膜塑型鏡 |
第三等級 |
| 39 |
亨泰”邁兒康”夜戴型角膜塑型鏡片 |
“MyOK” overnight orthokeratology contact lens |
衛部醫器製字第005690號 |
亨泰光學股份有限公司 |
夜戴型角膜塑型鏡 |
第三等級 |
| 40 |
“京達”白穎特人工牙根系統 |
“Biomate” Biosmart Dental Implant System |
衛部醫器製字第005715號 |
京達醫材科技股份有限公司 |
人工植牙系統 |
第三等級 |
| 41 |
倍維視眼科黏彈劑組合 |
BiVisc Ophthalmic Viscoelastic System |
衛部醫器製字第005659號 |
和康生物科技股份有限公司 |
倍維視(BiVisc)眼科黏彈劑組合 |
第三等級 |
| 42 |
玻達癒可吸收防沾黏凝膠 |
PROTAHERE Absorbable Adhesion Barrier |
衛部醫器製字第005697號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
可吸收防沾黏凝膠 |
第三等級 |
| 43 |
海優樂膀胱灌注液 |
HYAURO Intravesical Instillation |
衛部醫器製字第005696號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
膀胱灌注液 |
第三等級 |
| 44 |
亨泰愛克視歐二夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡 |
Hiline Boston XO2 overnight orthokeratology contact lens |
衛部醫器製字第005550號 |
亨泰光學股份有限公司 |
夜戴型角膜塑型鏡 |
第三等級 |
| 45 |
樂節益關節內注射劑 |
ArtiBest Intra-articular Injection |
衛部醫器製字第005454號 |
和康生物科技股份有限公司 |
樂節益(ArtiBest)關節內注射劑 |
第三等級 |
| 46 |
海德密絲輕吻輕感皮下填補劑 |
HYADERMIS Kiss LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第005270號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 47 |
海德密絲笑顏輕感皮下填補劑 |
HYADERMIS Smile LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第005269號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 48 |
海德密絲別緻輕感皮下填補劑 |
HYADERMIS Chic LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第005268號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 49 |
海德密絲亮眼輕感皮下填補劑 |
HYADERMIS Blink LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第005267號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 50 |
瀚醫生技防粘連可吸收膠 |
HANBIO BarriGel |
衛部醫器製字第005261號 |
瀚醫生技股份有限公司 |
BarriGel 瀚醫生技防粘連可吸收膠 |
第三等級 |
| 51 |
法思麗潤廓皮下填補劑 |
FACILLE Contour Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第005241號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 52 |
法思麗柔姿皮下填補劑 |
FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第005080號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 53 |
法思麗皮下填補劑 |
Facille Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第005079號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 54 |
愛視睫軟式疏水性人工水晶體 |
aspicio Soft Hydrophobic Intraocular Lens |
衛部醫器製字第005009號 |
應用奈米醫材科技股份有限公司 |
人工水晶體及植入系統 |
第三等級 |
| 55 |
法思麗絲柔皮下填補劑 |
FACILLE Silk Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第004845號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 56 |
法思麗靚緻皮下填補劑 |
FACILLE Blush Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第004844號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 57 |
法思麗潤廓皮下填補劑 |
FACILLE Contour Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第004841號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 58 |
法思麗柔姿皮下填補劑 |
FACILLE Rouge Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第004840號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 59 |
法思麗輕感皮下填補劑 |
FACILLE Light Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第004837號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 60 |
“全球安聯”第二代人工牙根系統 |
“Anker” II Dental Implant System |
衛部醫器製字第004833號 |
全球安聯科技股份有限公司 |
牙科植體系統 |
第三等級 |
| 61 |
安克甲狀偵 |
AmCAD-UT Detection |
衛部醫器製字第004882號 |
安克生醫股份有限公司 |
安克甲狀腺超音波電腦輔助偵測/診斷系統 |
第二等級 |
| 62 |
海威力一針劑型關節腔注射劑 |
HYVISC One Synovial Fluid Supplement |
衛部醫器製字第004675號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
一針劑型關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 63 |
“鈦醫”鈦速人工牙根系統 |
TIONE TS Dental Implant System |
衛部醫器製字第004526號 |
鴻君科技股份有限公司 |
人工牙根 |
第三等級 |
| 64 |
海捷特加強型關節腔注射劑 |
HYAJOINT Plus Synovial Fluid Supplement |
衛部醫器製字第004511號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
一針劑型關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 65 |
双美膚力原膠原蛋白植入劑(含利度卡因) |
Sunmax FACIALGAIN Collagen Implant with Lidocaine |
衛部醫器製字第004509號 |
双美生物科技股份有限公司 |
膠原蛋白植入劑 |
第三等級 |
| 66 |
芙媄亮皮膚填補劑 |
Formaderm Young Dermal Filler Injection |
衛部醫器製字第004507號 |
和康生物科技股份有限公司 |
芙媄亮(FormadermYoung)皮膚填補劑 |
第三等級 |
| 67 |
顧康醫療緩釋型吸入噴霧器 |
GOCare Portable Nebulizer |
衛部醫器製字第004561號 |
微邦科技股份有限公司 |
智能藥物遞送系統 |
第二等級 |
| 68 |
護視安玻璃體替代物 |
PreviscAid Ophthalmic Viscoelastic |
衛部醫器製字第004560號 |
和康生物科技股份有限公司 |
護視安(PreviscAid)玻璃體替代物 |
第三等級 |
| 69 |
“鈦醫”人工牙根系統 |
TIONE 101 Dental Implant System |
衛部醫器製字第004488號 |
鴻君科技股份有限公司 |
人工牙根 |
第三等級 |
| 70 |
海德密絲輕感皮下填補劑 |
HYADERMIS LA Facial Dermal Implant |
衛部醫器製字第004234號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
含利度卡因皮下填補劑 |
第三等級 |
| 71 |
癒立安膠原蛋白敷料 |
HealiAid Collagen Wound Dressing |
衛部醫器製字第004222號 |
和康生物科技股份有限公司 |
癒立安(HealiAid)膠原蛋白傷口敷料 |
第三等級 |
| 72 |
優節益關節內注射劑 |
ArtiAid Plus Intra-articular Injection |
衛署醫器製字第004202號 |
和康生物科技股份有限公司 |
優節益(ArtiAid Plus)關節內注射劑 |
第三等級 |
| 73 |
“台植精密”第二代人工牙根系統 |
“maxFiT” II DENTAL IMPLANT SYSTEM |
衛署醫器製字第004072號 |
台灣植體科技股份有限公司 |
牙科植體系統(F3640骨內植體) |
第三等級 |
| 74 |
“台植精密”第二代一件式人工牙根系統 |
“maxFiT” II OPI DENTAL IMPLANT SYSTEM |
衛署醫器製字第004073號 |
台灣植體科技股份有限公司 |
牙科植體系統(F3640骨內植體) |
第三等級 |
| 75 |
膚美登真皮填補劑 |
Formaderm Dermal Filler Injection |
衛署醫器製字第004069號 |
和康生物科技股份有限公司 |
膚美登(Formaderm)真皮填補劑 |
第三等級 |
| 76 |
“安聯”人工牙根系統 |
“Anker”Dental Implant System |
衛署醫器製字第004065號 |
全球安聯科技股份有限公司 |
牙科植體系統 |
第三等級 |
| 77 |
法思麗皮下填充劑 |
Facille Facial Dermal Implant |
衛署醫器製字第003746號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 78 |
海威力關節腔注射劑 |
HYAFELIC Synovial Fluid Supplement |
衛署醫器製字第003726號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 79 |
海德密絲笑顏皮下填補劑 |
HYADERMIS Smile Facial Dermal Implant |
衛署醫器製字第003586號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 80 |
海德密絲別緻皮下填補劑 |
HYADERMIS Chic Facial Dermal Implant |
衛署醫器製字第003577號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 81 |
海德密絲亮眼皮下填補劑 |
HYADERMIS Blink Facial Dermal Implant |
衛署醫器製字第003573號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 82 |
“京達”人工牙根系統 |
“Biomate”Dental Implant System |
衛署醫器製字第003493號 |
京達醫材科技股份有限公司 |
人工植牙系統 |
第三等級 |
| 83 |
海德密絲輕吻皮下填補劑 |
HYADERMIS Kiss Facial Dermal Implant |
衛署醫器製字第003466號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 84 |
“全球安聯”人工牙根系統 |
“Anker” Dental Implant system |
衛署醫器製字第003247號 |
全球安聯科技股份有限公司 |
牙科植體系統 |
第三等級 |
| 85 |
"鴻君"人工牙根系統 |
“HC-Bios”Dental Implant System |
衛署醫器製字第003058號 |
鴻君科技股份有限公司 |
人工牙根 |
第三等級 |
| 86 |
速吉安膠原蛋白傷口敷料 |
SurgiAid collagen wound dressing |
衛署醫器製字第003043號 |
和康生物科技股份有限公司 |
速吉安(SurgiAid)膠原蛋白傷口敷料 |
第三等級 |
| 87 |
美夢夜戴型角膜塑型硬式隱形眼鏡 |
Dreimlens VST Rigid Gas Permeable Contact Lens |
衛署醫器製字第002921號 |
亨泰光學股份有限公司 |
夜戴型角膜塑型鏡 |
第三等級 |
| 88 |
海德密絲皮下填補劑 |
Hya-Dermis Facial Dermal Implant |
衛署醫器製字第003035號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
皮下填補劑 |
第三等級 |
| 89 |
亨泰夜戴型角膜屈光塑型硬式隱形眼鏡 |
Hiline overnight orthokeratology contact lens |
衛署醫器製字第003031號 |
亨泰光學股份有限公司 |
夜戴型角膜塑型鏡 |
第三等級 |
| 90 |
海捷特關節腔注射劑 |
HYAJOINT Synovial Fluid Supplement |
衛署醫器製字第002490號 |
科妍生物科技股份有限公司 |
關節腔注射劑 |
第三等級 |
| 91 |
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型 |
SunMax Collagen Implant I-Plus |
衛署醫器製字第002394號 |
双美生物科技股份有限公司 |
膠原蛋白植入劑 |
第三等級 |
| 92 |
"雙美" I號膠原蛋白植入劑 |
"Sunmax" Collagen Implant I |
衛署醫器製字第002164號 |
双美生物科技股份有限公司 |
膠原蛋白植入劑 |
第三等級 |