照鏡子就知道血壓心跳！台灣新創鉅怡智慧開發的FaceHeart Vitals，用一般鏡頭搭配AI判讀，零接觸就能取得人體生理數據。不但通過FDA認證，還兩度在CES獲獎。參與臨床試驗的北榮是關鍵角色，巧妙融合看診與試驗，衝高數據量，還堅守高品質。
FaceHeart Vitals實現用一般鏡頭影像測量心率的技術。（北榮提供）
只要站在鏡子前不到一分鐘，這面鏡子就會顯示你的血壓、心跳、壓力指數，甚至心律不整的風險，準確率達到90%。這不是科幻電影情節，而是台灣新創公司鉅怡智慧（FaceHeart）開發的AI影像式生理資訊量測軟體FaceHeart Vitals已實現的技術。
2023年，鉅怡正式以FaceHeart Vitals取得FDA認證，是全世界第一個用一般鏡頭影像測量心率的技術。
今年初，鉅怡就憑著這款產品在美國消費性電子展（CES）上再度奪得創新獎，這已是該公司第二次獲此殊榮，更是在3000多款參展產品中脫穎而出，成為僅有5項獲獎產品之一。
今年8月底，鉅怡獲《富比世亞洲》（Forbes Asia）評選為亞洲100大潛力新創之一，《富比世》指出鉅怡的特色：「專精於運用人工智慧，進行非接觸式生命徵象測量。」
成立至今不到10年，鉅怡已成為台灣智慧醫材廠商要角，生策會特別訪問鉅怡共同創辦人鐘孟良博士，以及協助鉅怡進行臨床試驗的台北榮民總醫院副院長李偉強、健康管理中心科主任張世霖，談鉅怡的發展之路，及對台灣智慧醫材廠商的第一手觀察。
FaceHeart Vitals的推手，中至右為北榮副院長李偉強、健康管理中心科主任張世霖、鉅怡共同創辦人鐘孟良。（北榮提供）
充分結合看診專業與臨床試驗流程
鉅怡智慧的故事始於2012年。當時，交通大學電機與控制工程系教授吳炳飛正在研究一個看似簡單，卻極具挑戰性的技術：如何用相機鏡頭，測量血色變化的訊號？
這項技術的核心概念是根據AI人臉辨識技術，以一般VGA規格（640 x 480畫素）鏡頭取得人臉光訊號，進而取代傳統的血壓計、血氧機，從影像直接判讀生理資訊。期間，技術開發幾經波折，隨後，團隊便將焦點轉向醫療照護領域。2019年，鉅怡獲聯發科A輪投資，正式踏上商業化之路。
鐘孟良指出，能夠達到如此高的準確率，北榮醫療團隊功不可沒。他回憶：「我們都是技術、工程出身，醫療相關的細膩問題，院方會解釋：『這種病的波形是長這樣，某些圖像可能意味著病人疑似還有什麼疾病，』我們收穫真的非常大。」
李偉強笑稱：「我就是在後面幫忙，盡量讓大家把事情做好。」回顧臨床試驗過程，李偉強負責調度資源，讓張世霖及整個醫療團隊能全力支援臨床試驗工作，他協調出診間隔壁的房間，當張世霖發現病患有心臟衰竭或心房顫動症狀，會解釋並徵求病人同意，請患者到隔壁空房進行臨床試驗，減少病患頻繁走動的困擾。
這種做法，巧妙地融合了看診與臨床試驗兩項任務，由於是醫生詢問，而且採非接觸性檢測，完全不會碰觸病患身體，只需要為臉部擷取影像即可完成，大大降低了病患的心理負擔，因此，病患參與意願極高。「病人對於這個新儀器接受度普遍比較好，只要我們解釋，到現在為止，還沒有人不願意，」張世霖笑說。
嚴控數據品質：以儀器、抽血比對結果
鉅怡之所以能夠拿下FDA智慧醫材認證，除了病患數量達標，臨床試驗的數據品質也是關鍵之一。
北榮為此特別下功夫整合流程，在執行臨床試驗時，由4、5台不同品牌的手機，以及日常看診應用的心電圖儀器，同步蒐集受測者的數據，還有部分受測者會抽血，交叉比對影像數據和血液檢體數值，避免不同手機的設定影響拍攝效果，以確保數據的準確性。
此外，北榮團隊還協助解決了技術上的細節問題。例如在不同光線條件下，如何維持測量穩定，他們特別提供額外的空間，讓鉅怡團隊能在不同的光源環境中蒐集數據，讓產品在各種實際使用場景都能保持準確。
把關數據品質特別嚴謹，是張世霖的堅持。他強調：「我們希望，這項智慧醫材未來對臨床治療有幫助，所以我們的收案品質，在敏感度和專一程度上應該達到最好，不能有不正確的數據進來，尤其要減少偽陽性的數據，如果有錯誤數據進來，會把原本整鍋的數據弄亂掉。」畢竟，如果智慧醫材一直誤發警訊，勢必會增加醫護人員的負擔，也降低病人的信任度。他仔細審核，讓鉅怡得以提高數據精準度，也確保了AI演算法的訓練品質。
擴大數據池：邀跨科別患者參與
在FDA認證路上，鉅怡面臨的最大挑戰，是如何蒐集足夠多樣化的病例。鐘孟良解釋，FDA要求，不同年齡、性別、種族，以及各種不同疾病狀況的受測者都要納入研究。這時，李偉強和張世霖便展開跨科合作，尋找各種特殊病例，包括阿茲海默、巴金森氏、多發性硬化症等疾病患者，邀請他們參與臨床試驗。
「這時你需要的病例，多半不是熟識醫師負責範圍，」鐘孟良指出，「張主任四處去各科請託好朋友來協助，試驗才能繼續走下去。」
張世霖為這次臨床試驗跨越科別、多方嘗試，北榮的努力，讓鉅怡的臨床數據遠遠超過競爭對手。鐘孟良自豪表示：「以心跳認證為例，我們取得將近500多位病例，都是有北榮認證過的；在呼吸的部分，我們也贏過國際大廠，因為我們受測試人數，是他們的4.5倍之多！」
最大市場在家庭，實現健康管理隨手做
對於這款智慧醫材的未來發展，李偉強有一番獨到的市場洞察。他認為，最大市場不在醫院，而是潛藏在一般消費者的日常生活中。
「以我看，這個技術將來最主要機會不是醫院裡面，而是醫院外面，」他表示，這種「生活化」的健康監測概念看似前衛，但正是鉅怡技術的核心概念所在。它不需要特殊的醫療環境，不會造成身體不適，也不需要額外的學習成本，實現隨手做健康管理。
從交大實驗室的技術研發，到獲得FDA認證，如今正要走向國際舞台，鉅怡在北榮醫療團隊的深度合作與支持下，成功展現了台灣在AI醫療領域的技術實力，更證明了產學合作在智慧醫材產品上的巨大潛力。這面「魔鏡」背後的故事，正是台灣智慧醫療產業走向世界的最佳寫照。
（製作人／吳芸汝 特約記者／周岐原 責任編輯／王儷華）
【趨勢專題】從試驗到市佔．智慧醫材關鍵推手
