骨質疏鬆被視為全球第二大流行病，在台灣篩檢率卻不到三成，患者往往骨折治療時才發現有骨鬆，提高了併發其他疾病的風險。這個醫界長年痛點，在中榮骨科部一個異想天開，結合宏碁智醫AI影像技術，有了解方。
中榮名譽院長陳適安（中）、副院長李政鴻（右）、骨科部主任陳昆輝（左）協助智骨篩臨床驗證成功。（中榮提供）
「我電話一接起來，發現是施振榮創辦人，」台中榮總名譽院長陳適安回憶，宏碁創辦人施振榮在電話那頭懇切地請託：「陳院長，影像取得的速度務必加快，我今天開董事會，跟他們說，3個月要取得證照。」
通常，取得智慧醫材認證需要半年到一年，而台中榮總與宏碁智醫攜手開發的「智骨篩」（VeriOsteo OP）骨質密度異常篩檢軟體，僅花了約3個月就送件至審查單位，並在2023年11月底取得TFDA智慧醫材許可證。
「智骨篩」的特點是，只需要一張胸部X光片， 30秒內就能判斷骨質密度是否異常，準確率高達近九成。更重要的是，它從源頭解決了篩檢人數不足的問題。
沉默的疾病：骨質疏鬆
骨質疏鬆堪稱高齡者的「隱形殺手」，被世界衛生組織列為僅次於心血管疾病的世界第二大流行病，也是台灣超高齡社會的重大隱憂。根據衛福部資料，台灣60歲以上人口中，16%患有骨質疏鬆症。
骨鬆像一種沉默的疾病，患者直到骨折前都無知覺，一旦骨折，易併發其他疾病，增加死亡風險，然而，全國骨質密度篩檢率卻不超過三成。
「直到骨頭斷了，病人跟家屬才知道是骨質疏鬆，往往都太慢了，」中榮副院長李政鴻直言，許多民眾對骨鬆嚴重性的意識不足，傳統骨密度檢查不易普及，中老年人即使做了健檢，卻往往沒有檢測骨質疏鬆的習慣，這是醫界亟欲解決的痛點。
中榮是國際骨鬆學會認證的骨鬆骨折聯合照護機構，院內一直在思考，如何提早發現潛在患者，將治療時機往前移，提高成效。
從異想天開到技術突破
「我們有一次異想天開，想要善用民眾最常檢查的項目，就像胸部X光，如果X光片不只看肺部、心臟，還可以測骨質疏鬆，不是太好了？」李政鴻微笑描述。
這樣的想像，遇上了專注於影像類醫療器材軟體（SaMD）的整合方案供應商 宏碁智醫，竟能夠實際商品化，並落地至各大醫療院所。
本身也是醫師，今年甫接任宏碁智醫總經理暨醫療長的許凱程指出，目前檢測骨鬆，黃金標準「雙能量X光吸收儀」（DXA，Dual-energy X-ray Absorptiometry），必須在醫院進行，且費用高；坊間常見超音波檢測腳跟的設備，檢測部位只有一處，且準確度偏低。宏碁智醫一直在思考，是否能用更簡單方式且高準確度的檢測工具，來篩檢骨鬆，這個想法正好與中榮團隊所提出使用X光片的構想不謀而合，雙方於是進一步合作臨床試驗。
技術上的關鍵突破，來自於設定檢測部位的巧思。一般胸部X光主要拍攝胸腔部位，而檢查骨質疏鬆則需要拍腰椎X光。「胸部X光可拍到胸腰交接的地方，我們就決定用交接處那兩節脊椎的影像來檢測，」李政鴻解釋。
所有人住院前或一般健檢時都會拍胸部X光，是醫學影像中非常容易取得的資料，因此這個看似簡單、卻前所未見的創新巧思，不僅解決了臨床資料量不足的問題，更讓「智骨篩」達到最廣泛的收案基礎，加速取證。
「我們把臨床上未滿足的需求、整個構想的價值、未來發展規劃及可能的商業模式，都做了詳細分析，」李政鴻說，當初這個骨科部的提案，因為同仁設想周到，從全院8個提案甄選中脫穎而出。
中榮與宏碁智醫有共識，要打造一個不同臨床場域都能發揮功效的智慧軟體醫材，解決「如何及早找到骨鬆潛在患者」這個需求，更進一步預防患者後續產生併發症。
宏碁智醫團隊以專業影像技術打造智骨篩。（宏碁智醫提供）
目標在前，中榮團隊展現了驚人的執行力。陳適安回憶，當初做臨床試驗時，最大瓶頸是數據判讀與處理速度，「我們有近萬張X光片，光是下載就要用掉內部多少頻寬，」中榮骨科部主任陳昆輝解釋，為了不影響醫院正常運作，「晚上要自己手動下載，不然整個網路會掛掉。」
醫工完美協作，一週標註9000張影像
過程中，陳昆輝親自扮演執行角色，讓醫療影像標註效率顯著提升。
他先請宏碁智醫團隊客製化開發工具，「請他們幫我寫一支程式，讓我用大螢幕一次就看8張片子。當中如果一張有問題，我把它放大看，可能另外7張都沒問題，就可以一次跳過。」
陳昆輝鬆了一口氣說，宏碁智醫工程師兩天內就把程式寫好，有了這個工具，「我們大概不到一週，就把那近萬張片子看完，」這種敏捷開發節奏，是助攻取證成功的因素之一。
在技術驗證過程中，雙方還遇到了數據品質的挑戰。宏碁智醫工程師發現，部分骨密度報告顯示的骨密度數據（Bone Mineral Density Value）是負值，「人體密度不可能是負的，這是否代表數據資料有未知的錯誤？」工程師一度質疑數據的可信度。
為解決問題，陳昆輝指出：「那時候我跟同仁利用下班時間，花了兩個晚上，從骨密度檢查的機器中把原始資料下載出來，」讓工程師根據最原始正確的數據判讀，力求準確。
取證過程中，中榮與宏碁智醫密切配合，宏碁智醫建置骨密度AI品質管理系統（QMS）與ISO 13485，並成功通過現場稽核。
此外，不同的群眾，例如男女性別、年紀、疾病史、用藥史等都會影響骨鬆程度，中榮入選衛福部「臨床AI取證驗證中心」，一大優勢是患者族群多元，有多樣性的資料，有助宏碁智醫大量訓練、優化模型。許凱程認為，選擇與中榮合作進行取證工作，是相當有效率的做法。
從預測到預防，成為醫師幫手
智骨篩的臨床價值，很快就在實際應用中體現。陳昆輝分享一個典型應用場景：「每個骨科手術的病人都會照胸部X光，因為是手術必要的檢查項目，」手術前，如果經「智骨篩」軟體判斷，提示該名患者可能有骨質疏鬆，「我們就會建議病人及家屬，用適合骨質疏鬆患者的骨釘，或者加上『骨水泥』，才能減少未來骨釘鬆脫的機會。」
這種即時偵測機制對患者非常有幫助。
李政鴻指出：「髖關節骨折是老年人的大忌，一旦骨折，死亡率幾乎與癌症四期相當，」老年人手術過後需要一段長時間復原，但因為骨骼本就脆弱，復原效果往往不如預期。現在利用智骨篩在術前分析，讓醫師能更充分準備，有助提升復原狀況。
他也建議老人家要多運動、避免骨折，「未來智骨篩能銜接預防醫學，建立起完整的骨鬆防護網。」
在台取證，有助進軍國際市場
智骨篩在台取得認證後，正快速攻向國際，目前智骨篩已在泰國、印尼、馬來西亞取證，新加坡也剛取證成功，加上台灣，共拿到5張認證，並正在評估未來赴美國取證的計畫。
陳適安也看好其市場，「骨鬆是全世界人都有的現象，最接地氣，在各個健檢中心，50歲以上民眾最擔心的項目之一就是骨鬆。」
醫院不只是臨床場域，更能當主導者
經過實際參與研發智骨篩，中榮上下對自己的定位有了新認識，「醫院不再單純只是新技術的『使用者』或『試驗場域』，我們終於認識到，自己有能力成為發起者與主導者，」陳適安說。
目前中榮已成立智慧醫療委員會，全力推動AI與智慧醫療發展。李政鴻指出，委員會包括大數據、影像、護理、精準及數位病理、教學及虛擬實境、行政流程、遠距、機器人及產學技轉等9個小組，目前「共有100多個計畫，裡面應該有3、40個有潛力的論文或產品。」
陳適安也透露：「我們現在武器庫非常齊全，」隨時準備與更多廠商合作。
智骨篩取證成功，不僅開啟了AI輔助骨密度篩檢的新篇章，更重要的是見證了台灣醫療院所在智慧醫材創新中，敏捷應對的取證流程。
從施振榮一通電話，到陳適安的全力支援，再到李政鴻、陳昆輝團隊專業執行，展現了台灣醫療產業在數位轉型時代的無限可能。
（製作人／吳芸汝 特約記者／周岐原 責任編輯／王儷華）
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