當智慧醫材業者努力跨越法規障礙之際，身為使用者的醫院，除了提出採用與否的兩大考量：經營效益與成本、臨床數據充足且嚴謹，更呼籲全面培育人才，是有助產業走向國際市場的必要舉措。
台中榮總名譽院長陳適安（左）、台大醫院醫務秘書莊永裕（右）談醫院導入智慧醫材的評估準則。
2024年10月，全球首創「智慧微創疝氣手術日康醫療示範場域」在台北揭牌，被賦予的任務是，為門診手術照護帶來革命性變革。
承辦方約書亞診所院長林鼎淯說明，這項合作計畫整合國內6家業者、8項產品導入臨床試用，手術期間全程即時記錄、上傳麻醉和生理監測數據，大幅提升照護的安全性與效率，得以將原本術後當天約6小時返家，縮短到2小時。
根據促進公民參與、政策透明化的公共政策網路參與平台顯示，截至當年底，已有潛在買家表態採購國產數位醫材的意願，甚至引介日本專注提供企業級IT解決方案的USE株式會社等國際潛在買家參訪。
從初期組隊、中期執行到後期招商，處處展現效率，這也意味著，當AI技術跨過手術室大門，聊天機器人也一步步逼進診間，蓄勢待發的醫療改革已是時間問題，用與不用，站在科技浪尖上的醫護領域如何取捨？
中榮成業界領頭羊
台中榮總名譽院長陳適安，在10月份由智慧醫材專案辦公室舉行的「2025智慧醫材諮詢輔導成果發表會」上給出答案。
中榮，不僅是食藥署簡任技正吳亭瑤推崇的「業界領頭羊」，更在美國媒體《新聞週刊》（Newsweek）發布的「2026年全球最佳智慧醫院」（World's Best Smart Hospitals）排行榜拿到第85名，是台灣唯一擠進全球百大的醫院，堪稱「最智慧」代表。
中榮為唯一入列2026全球最佳智慧醫院的台灣醫院，圖中為中榮院長傅雲慶。
經營面｜要讓醫院節省人力、提升效益
陳適安從大方向切入，明言醫院雖是非營利機構，但必須創造盈餘維持營運、支付薪資，因此，「任何智慧醫材的採購決策都必須以節省人力、優化流程並帶來正面效益為考量。」
他舉2023年導入造價近新台幣6億元的全自動智能檢驗室為例，決策核心只有一道原則：降低院方25%人事、50%空間成本；1小時內產出數據，省去病患費時往返。可望為更多病患提供服務，對醫院收入是正向效益。
臨床面｜要讓醫師放心、病患安心
但經濟效益不是唯一追求，他說，明確的臨床效益才有助醫師守護病患，也就是說，院方評估智慧醫材，端視能否提供隨機對照試驗（RCT，Randomized Controlled Trial），或聯邦學習（編按：Federated Learning，一種機器學習技術，所有用戶先訓練自家設備產生個別小模型，再上傳雲端和協力夥伴統整出通用大模型，期間無須即時共享），以避免單一機構可能產生的數據偏誤。
陳適安指出，醫院採用智慧醫材，成本與功效是重要考量。
在這方面，陳適安強調，各環節的把關單位責無旁貸。第一關是政府2024年成立的三大AI中心，尤其是負責任AI執行中心；再來是醫療院所內部要確實跟進，好比每個月的個案數字、提供醫師判讀的時間長度，並根據反饋進行優化等。
台大從審慎到全院動起來
相較之下，規模最大的台大醫院在引入智慧醫材方面偏審慎，醫務秘書莊永裕坦承，內部流程啟動較晚，目前處於起步階段。不過，2025年8月上任的院長余忠仁「興趣濃厚」，一改觀望的保守心態，積極敦促全院動起來。
台大未來採行的審核機制始自設立智慧醫療委員會，針對各方的痛點跟需求，評估技術可行性與臨床效益，然後請廠商提供資料備審。一旦准過就會過渡到小規模測試，並依據結果提報審議，接著就是大規模使用、資訊整合及持續監管效能。
莊永裕的專業在於資訊工程，自謙和智慧醫財一樣是「新兵」。他呼應陳適安的主張，認同醫療院所採用智慧醫材的動機不外乎救人性命、穩健經營。「提升效能，有助減少醫師負擔、改善營運效率，所以院方態度多半是開放的，」他總結：「目前的問題在於健保多數不給付，這是需要大家一起努力的方向。」
莊永裕認為，健保給付能讓智慧醫材更廣泛被採用。
【更多解讀】智慧醫材除了創新，也需要行銷、法務人才
當今，產官學界討論智慧醫材發展，主要聚焦國內的「落地」、「取證」及「給付」，在這段漫長的做中學過程，借鏡他山之石或取經國際實務，往往是最有效的自我修正之道，身為醫學中心的中榮，稱職地扮演起橋梁角色。
2025年6月，中榮偕同台大醫院、三軍總醫院、成功大學、高雄醫學大學附設中和紀念醫院、亞東醫院等團隊，赴西班牙、荷蘭、比利時參訪，期盼藉由討論跨國臨床驗證合作的可能性，為未來合作試點與歐洲認證鋪路。
陳適安表示，荷蘭伊拉斯莫斯醫學中心（Erasmus Medical Center）2年前和高雄榮總簽訂建教合作計畫，有意深化合作；萊登大學（Leiden University）高度肯定他們協助驗證的MIT小兒呼吸心跳監視器。「我是滿感動的，」他判斷：「國際醫界緊密交流、連結，讓進一步的合作、驗證、領證不會太難。」
不過，在整個生態圈中，有一塊明顯的缺口：關鍵人才，特別是法務、法規與行銷領域。
莊永裕分享，8月報到就受命規劃智慧醫療中心的任務，跨部門溝通時發現，醫院難免有醫療糾紛，但台大醫院竟然沒有常設的法務單位。「連我們這種規模的組織都沒有法務單位，何況是中小企業？這可能是談國際化最大的阻礙。」
誠然，國際化的基本要求是符合相關法規跟標準，就連積極串聯國內外合作夥伴的中榮也力有未逮。「我們有法務單位，但取證、技轉等高難度業務委託兩位外部律師打點，」陳適安坦言：「他們待過國外駐台灣藥廠，具備專業語言和流程經驗。」
對此，莊永裕建議，除了醫院積極結盟國際機構開展研究計畫，協助廠商取得跨國數據，為業界提供最直接幫助，政府相關部會則不妨考慮設立聯合法務、法規及行銷中心之類的機制，協助中小企業解決瓶頸，進而佈局國際。
（製作人／吳芸汝 特約記者／周玉文 責任編輯／王儷華）
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