元利儀器代理之EVIDENT VS200 全玻片掃描系統，憑藉能快速準確地掃描大量玻片樣本，在神經科學、藥物研發和癌症幹細胞研究中具有卓越優勢。如今，SLIDEVIEW™ DX VS200 通用全切片成像掃描儀更通過歐盟體外診斷醫療器材的CE認證（EU IVDR），除了研究也將可用於臨床診斷。

CE 標誌（CE marking） 表示產品符合歐盟相關安全、健康、環保和性能法規的基本要求，可以在整個歐洲經濟區（EEA）自由流通。依據不同類型產品，適用法規也不同。其中，體外診斷醫療器材則適用 IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation）。

一旦設備通過 IVDR 認證，便具備「法規上」做為臨床診斷工具的合法資格，不僅能做為研究或訓練用途，也能用於病人診斷，實際投入臨床工作流程。例如，可納入正式醫療紀錄或保險申報，甚至進一步與醫療系統結合，進行病理審查、遠距醫療等應用。

藉由此CE認證意味著，歐盟各地的醫療機構與實驗室，可放心將SLIDEVIEW DX VS200整合至診斷流程，並確信其符合嚴格的安全與性能標準。

獲得 CE 認證的 SLIDEVIEW DX VS200已於所有需要符合 IVDR 要求的歐盟國家上市。Evident 數位病理學業務副總裁麥諾哈蘭（Tina Manoharan）博士表示：「SLIDEVIEW DX VS200 全切片成像掃描儀憑藉其高品質和多功能性，獲得歐盟認證，成功應用於診斷領域，這對 Evident 以及遍布歐洲的客戶而言，都是一個重要的里程碑。」

SLIDEVIEW DX VS200 可提供高解析度、高通量的全切片掃描，適用於各種病理學應用，並支援多種切片類型、放大倍率和成像模式。

除了 IVDR 認證的功能外，SLIDEVIEW DX VS200 還支援螢光、偏振、暗場等研究應用。另外，TruAI 分析為研究人員提供高精度細胞檢測、分割和測量，簡化影像擷取過程中和採集後的流程。VS200也支援 DICOM 格式，並與HL7和FHIR協議相容，可輕鬆將影像整合到實驗室和影像管理系統中。

圖說:VS200 獲歐盟IVDR CE 認證。 圖/元利儀器提供