OBI-902 為首款採用 GlycOBI® 平台的抗體藥物複合體
評估用於癌症患者的安全性與療效
浩鼎（4174.TWO）今（08/31）日宣布，已啟動OBI-902 的一期臨床試驗。OBI-902 為標靶 TROP2 的抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC），該抗原在多種腫瘤細胞中高度表現。OBI-902 亦是浩鼎首款採用醣偶聯 ADC 技術的產品。
浩鼎於本次臨床試驗中納入晚期實體腫瘤患者，主要目標為評估 OBI-902 的安全性、藥物動力學（pharmacokinetics, PK）以及初步臨床療效。美國德州休士頓 MD Anderson Cancer Center 的 Apostolia M. Tsimberidou 醫師將擔任本研究的主要研究者（Lead investigator）。
OBI-902 採用浩鼎自主開發的 GlycOBI® 專利技術平台，為新型醣位點專一性偶聯ADC。在 2025 年美國癌症研究協會（American Association for Cancer Research, AACR）年會中，浩鼎發表的數據顯示，OBI-902 在多項體外與動物實驗中，相較於其他 TROP2 ADC 產品，展現出優異的安全性、更佳的藥物動力學特性，以及長效的抗腫瘤活性1, 2。
浩鼎執行長王慧君博士表示：「我們很榮幸啟動 OBI-902 的首次人體臨床試驗。這項重要里程碑彰顯了公司持續建構並深化創新產品線的堅定承諾。我們也期待看到這個首個GlycOBI偶聯ADC的臨床數據。非常感謝所有患者及研究團隊的參與及貢獻。」
About OBI-902
OBI-902 為一款標靶 TROP2 的抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC），搭載高效能拓撲異構酶 I 抑制劑作為藥物，藥物抗體比例（Drug-Antibody Ratio, DAR）為 4。TROP2 在肺癌、乳癌、膽道癌、卵巢癌、胃癌及多種實體腫瘤中均呈現高度表現，因此被視為癌症治療的重要標靶。
OBI-902 是採用浩鼎自主開發的 GlycOBI® 技術平台，具備優異的穩定性與高度的親水性。在多項動物模型研究中，OBI-902 展現出長效的抗腫瘤活性、優化的藥物動力學特性，以及良好的安全性。OBI-902 的新藥臨床試驗申請（IND）已於 2025 年 4 月 30 日獲得美國 FDA 核准。
浩鼎於2021 年12 月自博奧信公司授權引進TROP2 抗體，依合約的條款，博奧信保留抗體在中國的相關權利，浩鼎被授權抗體在中國以外的權利，嗣後，浩鼎自主開發ADC，因ADC包含以上所述的TROP2抗體，浩鼎擁有ADC在中國以外的專利與商業化權利，浩鼎未授權博奧信任何該ADC相關的權利。
About GlycOBI ®
浩鼎開發的 GlycOBI® 是一項獨特的醣位點專一性ADC偶聯技術，具「隨插即用」特性，可與各類抗體、連接子（linkers）和藥物（payloads）兼容，藥物抗體比（Drug-Antibody Ratio, DAR）最高可達 16。透過自主研發的雙功能酵素 EndoSymeOBI® 與連接子技術 HYPrOBI®，可在 GMP製程中高效率量產均質 ADC。其偶聯過程不會破壞抗體結構，並確保所生產的 ADC 與原始抗體具有相似的生物物理特性。另一方面，HYPrOBI® 技術提升了藥物偶聯效率並降低凝聚現象，可優化ADC 製程。
經多項動物實驗模型顯示，採用 GlycOBI® 偶聯的 ADC在抗腫瘤活性與穩定性上優於傳統 ADC。GlycOBI®、EndoSymeOBI® 與 HYPrOBI® 為浩鼎 Obrion™ ADC 技術組合的一部分，另包含 ThiOBI® 與 GlycOBI DUO™。
About OBI Pharma
浩鼎成立於2002年，為產品已進展至臨床階段的癌症新藥開發公司，總部設於台灣。浩鼎致力於開發抗癌新藥，希望幫助具有迫切醫療需求的癌症患者，提供新的治療選擇。
浩鼎的研發核心聚焦於抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate, ADC），透過自主開發的 Obrion™ ADC技術組合平台，實現多種抗體-藥物偶聯物（ADCs）的多樣化模式。此平台整合專有的偶聯和連接子技術如GlycOBI®、GlycOBI DUO™ 、EndoSymeOBI®、HYPrOBI® 與新型的半胱胺酸偶聯技術 ThiOBI® 推進次世代 ADC 解決方案。
基於上述技術平台，浩鼎亦已建立臨床及臨床前產品線，其中臨床階段包含 OBI-902 與第一代半胱胺酸鍵結 TROP2 ADC OBI-992等候選藥物。浩鼎正推進全球首創 cMET x HER3 雙抗雙藥（dual-payload）ADC，以及其他針對Nectin-4（OBI-904）、TROP2 x HER2（OBI-201）的單抗或雙抗 ADC，致力於為患者提供具潛力的「同類最佳」（best-in-class）治療選項，並透過授權與合作，持續創造價值。
GlycOBI®、EndoSymeOBI®、ThiOBI® 與 HYPrOBI® 為浩鼎的註冊商標。Obrion™ 與 GlycOBI DUO™ 為申請中之商標。
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OBI-902, a novel TROP2 targeted antibody-drug conjugate via GlycOBI® platform, has favorable pharmacokinetics and sustained antitumor activities in challenging solid tumors. AACR Annual Meeting 2025 Abstracts online https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/1103
- Harnessing the GlycOBI® enabling technologies: next-generation site-specific glycan ADCs with versatile DAR to enhance therapeutic index. AACR Annual Meeting 2025 Abstracts online https://www.abstractsonline.com/pp8/#!/20273/presentation/3007
