來源: 生策會編譯

諾華（Novartis）為開發其創新生物製劑的居家注射版本與藥物輸送專家Lindy Biosciences開啟商業合作。

根據Lindy於28日的公告，諾華支付了2000萬美元的預付款，以獲得Lindy的Microglassifiction懸浮技術的全球獨家使用權，這項技術將被用來設計高濃度、自我注射、針對多個生物靶點的生物製劑。如果計劃順利，Lindy可能會獲得高達9.34億美元的里程金，以及未來銷售的10%以下的分潤金。

Lindy的創辦人兼執行長Deborah Bitterfield博士在28日的聲明中表示：「這項合作標誌著Lindy的配方技術首次進入臨床，這是一個重要的里程碑。」

成立於2016年的Lindy總部位於北卡羅來納州。核心技術為Microglassifiction目的在將傳統上靜脈注射的生物製劑轉化為固體顆粒懸浮劑，這些懸浮劑可用於皮下注射。

Lindy的這一專有技術可以將單株抗體轉化為蛋白質微滴，並使用常見的有機溶劑在幾秒鐘內去除溶液中的水分。最終產品可以透過預充式注射器或自動注射器在家中自行注射。

Lindy在23的聲明中表示：「通過提供高濃度的生物製劑，這項技術顯著提高了單次皮下注射中可給藥的最大劑量。」這項技術有潛力降低醫療成本，同時提高患者的舒適度、便利性和治療依從性。」

目前，諾華已經有一些可自行注射的藥物。該公司抗炎抗體藥物Cosentyx的一種產品形式是被稱為Sensoready的自動注射筆，經過適當訓練後，患者可以自行注射。同樣的設備技術也應用於諾華快速增長的多發性硬化症藥物Kesimpta。

國際製藥巨頭們一直致力於將靜脈注射藥物開發為皮下注射劑型。與諾華和Lindy合作類似，Eli Lilly於2023年10月支付了2000萬美元的預付款，取得獨家利用Elektrofi的微粒配方技術應用於三個未公開的藥物靶點。這個交易包括每個靶點超過1.5億美元的里程金，以及潛在的分潤金。Lilly還保留了擴大協議範圍，涵蓋另外兩個靶點的選擇權。

在各種治療領域中，易於使用的劑型有時會成為藥物商業成功的決定因素。分析師預計，皮下注射劑型可能會加速Eisai和Biogen的阿茲海默症藥物Leqembi的緩慢上市，因為它有潛力減輕治療中心的負擔。

在多發性骨髓瘤抗體藥物Darzalex的皮下注射版本Darzalex Faspro成功之後， J&J與藥物輸送專家Halozyme合作，將其肺癌雙特異性抗體藥物Rybrevant轉化為皮下注射版本。

由於Rybrevant與J&J的小分子藥物Lazcluze聯合使用，將對AstraZeneca的口服藥物Tagrisso構成挑戰，業界觀察者認為皮下注射劑型因其便利性和較少的副作用，而相對於原本的靜脈注射更具競爭力。

令人驚訝的是，皮下注射版的Rybrevant似乎比其靜脈注射版本更有效，在一項三期試驗中證實了這一點。研究者推測，可能是皮下注射藥物通過淋巴系統吸收，增強了免疫介導的活性。

新聞來源: Novartis taps Lindy to turn biologic drugs into at-home injectables, puts nearly $1B on the line