來源: 生策會編譯

吉利德科學公司與默克公司共同開發的每週一次HIV合併療法，在中期臨床試驗中顯示出病毒抑制效果持續48週，表示這一療法將邁進另一個重要里程碑。

雙方在2024年IDWeek會議期間的口頭報告中，分享了這項針對104名病毒抑制(virologically suppressed)的成年患者的臨床試驗數據。這個療法結合默克的islatravir和吉利德的lenacapavir (品牌名: Sunlenca)，在每週一次的治療後，有98%的患者在24週的HIV-1 RNA濃度低於每毫升50 copies。而吉利德的每日一次服用對照藥Biktarvy的抑制率為100%。

雙方繼續追蹤患者至48週，結果顯示，使用合併療法的患者抑制率為94.2%，而Biktarvy組則為92.3%。兩組在24週時的抑制率均為94.2%。

這一合併療法的潛在優勢在於每週服用一次，而非每日一次。默克研究實驗室全球臨床開發副總裁Elizabeth Rhee表示：「每日單片劑量的療法已經顯著改變HIV治療，但對一些患者來說維持這樣的療法仍具挑戰性。那些允許減少服藥頻率的創新HIV治療選項，可能有助於提高依從性並減少部分患者面臨的日常服藥污名問題。」

默克曾在2021年試圖將islatravir作為新一代HIV療法的骨幹，但由於該藥物導致總淋巴細胞數及CD4+ T細胞數下降，該公司暫停相關研究。然而，在這項2期試驗的第48週，使用合併療法的患者與Biktarvy組之間在CD4+ T細胞數量及淋巴細胞總數方面無顯著差異，且無參與者因細胞數下降而中止治療。

目前，該合併療法已進入3期臨床試驗。吉利德正啟動兩項關鍵試驗，將各隨機分配600名病毒學抑制的成年患者，分別接受每週一次的合併療法或每日一次的Biktarvy。這些試驗的主要終點是觀察48週時患者HIV-1 RNA是否低於每毫升50 copies的比例。

來源: Merck-Gilead long-acting oral combo suppresses HIV for 48 weeks, setting stage for pivotal program