來源: 生策會編譯

Rapt Therapeutics在其主要研發計畫失敗後，重新調整發展方向，同意以3,500萬美元購得一款長效型抗體，將挑戰Novartis與Roche的藥物Xolair。

這家位於加州的生技公司原本在2024年專注於其CCR4致動劑zelnecirnon，該藥物當時正在進行針對異位性皮膚炎和氣喘的二期臨床試驗。然而，由於出現一例肝衰竭，FDA在今年2月暫停了相關試驗。Rapt隨後於5月提前終止研究，並於11月全面取消該計畫，使公司的臨床研發管線出現空缺。

與上海濟民可信製藥的一項交易填補了這一空缺。Rapt支付3,500萬美元的預付款，以及最高可達6.725億美元的里程碑金，獲得濟民可信製藥正在研發中的一款延長半衰期的抗免疫球蛋白E（IgE）抗體在中國以外地區的權利。

這款抗體，Rapt命名為RPT904，目前正在濟民可信製藥的二期臨床試驗中，用於治療氣喘和慢性自發性蕁麻疹。然而，Rapt將重點放在食物過敏的開發上，並計劃於明年啟動該適應症的二期b期試驗。

Rapt對於食物過敏領域的興趣源於Xolair在該領域的成功。FDA於今年2月核准Novartis和Roche的抗IgE抗體用於某些食物過敏患者的治療。Rapt一直關注Roche在該藥物上市後的表現，並告知投資者該藥在上市後的前兩個季度內已有30,000名食物過敏患者使用。

雖然Xolair在市場上表現亮眼，但Rapt的市場調研顯示，付款方和醫師更希望市場能有一種長效替代品。目前，Xolair需每2至4週給藥一次，而如果RPT904能在安全性和療效與Xolair相同的情況下，將給藥間隔延長至每8週一次，Rapt認為該藥物有望被16%的中重度食物過敏患者接受。

Rapt估計，RPT904在美國食物過敏領域的峰值銷售額可達45億美元。此外，該抗體在慢性自發性蕁麻疹（Xolair亦獲核准適應症之一）中的開發，可能再帶來10億美元的收入。

這些預測反映了Rapt對RPT904作為同類最佳分子的信心。RPT904必須超越Xolair才能在市場上占有一席之地。儘管Roche不再預期Xolair的生物相似藥會在2025年於美國上市，但專利過期的挑戰者正在崛起。Rapt表示，由於RPT904的長效設計可能提高患者依從性和便利性，該藥物可能比Xolair生物相似藥高出至少30%的溢價。

RPT904針對與Xolair相同的抗原表位，但其設計經過調整，目的在延長半衰期、提高親和力並降低免疫原性風險。濟民可信製藥的1期試驗顯示，RPT904的半衰期為63天，顯著高於Xolair的27天，且在IgE降低方面表現優於Novartis和Roche的產品。

投資者對Rapt的計畫表現出信心，向該公司投入了1.5億美元資金，延長了其資金儲備至預計於2027年上半年交付的二期b期食物過敏數據之後。

新聞來源: Rapt re-rolls after flameout, paying $35M for challenger to Novartis, Roche drug