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帕金森氏症患者福音!美敦力獲歐盟核准推出首款封閉迴路腦刺激療法
2025-01-16

來源: 生策會編譯

帕金森氏症患者接受深腦刺激(Deep Brain Stimulation, DBS)療法已有數十年歷史,而美敦力(Medtronic)現已獲得歐盟核准推出首款封閉迴路療法(Closed-Loop Therapy)。這項新技術能實現即時的自我調整神經調控,有助於更精確地控制帕金森氏症的運動症狀。

獲得 CE 認證並快速推廣

此次 CE 認證核准美敦力立即將該療法投入使用,作為軟體更新提供給已經植入其 Percept 神經刺激器並配備 BrainSense 技術 的現有患者。

首例歐洲患者的軟體更新已於 1 月 13 日完成,當天也是美敦力發布公告的日子,治療過程在阿姆斯特丹大學醫學中心完成。

技術投資與創新基石

美敦力執行長 Geoff Martha表示:「過去數年來,我們在腦部與神經系統的感測技術上投入了大量資金,而這些投資如今正在獲得回報。」

並指出:「感測技術與封閉迴路療法正成為神經調控領域的基石。若有人持相反意見,那只是對此領域缺乏了解。」

技術如何運作

美敦力的 BrainSense 演算法 能夠監測患者神經活動的變化,並根據個人情況調整刺激療法。去年 9 月,美敦力分享了一項居家環境下的真實世界研究結果,證明該適應性技術能根據需要定時施加刺激,從而避免刺激與藥物高峰濃度重疊所帶來的副作用。

美國 FDA 審查與未來展望

目前,這種封閉迴路療法正在接受美國 FDA 的審查。美敦力估計,帕金森氏症在歐洲及英國的患者超過 120 萬人,全球患者數量超過 1000 萬人。

Martha還提到:「這項技術已被歸類為腦-機介面(Brain-Computer Interface, BCI)技術,從這個角度看,我們已有 4 萬名患者接受了這項技術,這使其成為全球規模最大、應用最廣的 BCI 技術。」

這一療法的推出,表示著神經調控技術進入了個性化、自適應的新時代,為帕金森氏症的患者提供了更高效、更精準的治療選擇。

新聞來源: Medtronic begins rolling out adaptive brain stimulation for Parkinson's after EU approval

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