來源: 生策會編譯

Modella AI——專注於生醫領域生成式與自主人工智慧（AI）的先驅，宣布其最新的生成式AI診斷助理 PathChat DX已獲得FDA突破性醫療器材（Breakthrough Device）資格認定。此認證彰顯 PathChat DX 在病理診斷流程優化與提升患者預後方面的潛力。

PathChat DX：結合多模態 AI 助力病理診斷

FDA的突破性醫療器材資格認定，專門授予能顯著優於現行標準，解決未被滿足的臨床需求，或在醫療領域帶來重大進展的創新裝置。

PathChat DX為PathChat模型的延伸應用，該模型近期發表於 《Nature》，由 麻省總醫院（Mass General Brigham）Faisal Mahmood 博士所領導的 Mahmood實驗室開發。PathChat透過生成式AI與多模態分析，協助病理學家更準確、高效地診斷複雜病理案例。

PathChat DX內建專為病理學設計的大型基礎模型（foundation model），透過大量組織學影像與影像-文本數據進行預訓練。此外，該系統還搭載專門訓練的多模態大型語言模型（MLLM），能夠分析高解析度病理影像與臨床數據，提供更全面的診斷支援。

FDA認可PathChat DX 可改善病理診斷挑戰

獲得突破性醫療器材資格認定後，Modella AI將享有FDA優先審查權，並能與該機構進行更深入合作，加速PathChat DX的開發與商業化。此認證進一步凸顯PathChat DX在解決病理診斷變異性大、病例數量不斷攀升等挑戰上的潛力。

Modella AI 執行長 Jill Stefanelli 博士表示：「獲得突破性醫療器材資格認定，是PathChat DX作為首批專為人類病理診斷訓練的生成式AI工具之一的強力證明。我們的使命是透過生成式與自主AI技術，加速診斷流程，這項成就讓我們離目標更進一步。」

德州大學 MD Anderson 癌症中心（MD Anderson Cancer Center）病理學教授兼Modella AI科學顧問Alexander Lazar博士也補充：「PathChat DX 在病理學領域的創新性無可比擬。它能夠 提高診斷精確度、加快診斷速度，滿足臨床迫切需求，並直接影響治療決策。隨著病理學領域工作負擔加重，醫師面臨職業倦怠的風險增加，PathChat DX這類AI工具將有助於提升病理學家的工作效率與應對挑戰的能力。」

新聞來源: Modella AI’s generative AI co-pilot PathChat receives FDA breakthrough device designation