來源: 生策會編譯

國際製藥巨頭羅氏（Roche）正加碼投資肥胖治療領域，宣布以16.5億美元的預付金取得Zealand Pharma的長效胰澱粉胜肽類似物（amylin analog）petrelintide的共同開發與共同商業化權利。此次交易總額最高可達36億美元，包含後續開發與銷售里程碑金。

Zealand及其他競爭對手在去年9月歐洲糖尿病研究協會（EASD）年會上公布的數據，使業界對於胰澱粉胜肽類似藥物的興奮度大幅提升，並引發近期一系列交易潮。上週AbbVie以3.5億美元取得Gubra的一期臨床候選藥物，而羅氏則於12日宣布與Zealand達成更大規模的合作。

根據協議，羅氏將於交易完成時支付14億美元，並在合作前兩年額外支付2.5 億美元。此外，Zealand將獲得最高12億美元的開發里程碑金（主要與 petrelintide 單藥療法進入三期臨床試驗相關），以及最高24億美元的銷售里程碑金。

根據協議，羅氏與Zealand將在美國與歐洲平分利潤與虧損，而Zealand將獲得全球其他地區淨銷售額的最高10%至20%的分潤。此外，Zealand需支付 3.5 億美元（可由未來里程碑金抵銷），以共同開發petrelintide與羅氏GLP-1/GIP受體激動劑CT-388的固定劑量複方製劑，或未來新一代petrelintide複方產品。

投資界高度關注，羅氏加速佈局肥胖治療市場

William Blair分析師指出，此交易為肥胖治療領域迄今最大單一資產合作案，也是最高預付金的交易之一。「我們認為，Zealand在交易完成後將獲得接近30億美元的資金，這將顯著加速petrelintide作為單一療法或與其他慢性體重管理療法聯用的開發進程，」

隨著業界對胰澱粉胜肽類似物機制興趣加溫，羅氏已多次被分析師詢問是否計畫透過內部研發或收購來擴展該領域。該公司於2023年底透過27億美元收購 Carmot Therapeutics，正式進軍肥胖治療市場，獲得了一系列口服與注射型候選藥物，包括CT-388。然而，羅氏仍持續尋找能夠增強產品線的資產。

「我們深知核心治療需要與其他藥物聯用，」羅氏心血管、腎臟與代謝產品全球負責人Manu Chakravarthy博士 在去年 EASD 年會上表示，「我們正積極尋找所有內部與外部機會，以建立最具競爭力的產品組合。」

Chakravarthy進一步列出了羅氏感興趣的領域，包括胰澱粉胜肽類似物、腸道激素以及能量代謝調節劑。Zealand 亦積極尋找開發夥伴，最終與羅氏達成合作。

Petrelintide臨床進展超預期，Zealand全速推進三期試驗

Zealand於去年底啟動petrelintide針對超重與肥胖患者的二期臨床試驗（Phase 2b），並表示受試者招募進度超出預期，預計將於今年3月底完成招募。

該試驗的主要終點（primary endpoint）為28週後體重變化，但將持續觀察至 42週。為了加速三期試驗的啟動，Zealand 設立了一個獨立團隊，負責審查 28週數據，並與監管機構討論，以確保試驗完整性不受影響。該公司也計畫 啟動另一項針對肥胖合併2型糖尿病患者的二期試驗。

儘管petrelintide研發進度落後於諾和諾德（Novo Nordisk）CagriSema（胰澱粉胜肽類似物cagrilintide與GLP-1藥物semaglutide的複方製劑），但CagriSema在三期臨床試驗的數據 未達市場預期。諾和諾德原先預測體重減輕超過25%，但最終未能達成該目標，使投資人失望。該公司計畫於2026年第一季向監管機構申請藥證。

相較之下，Zealand 預測petrelintide單藥治療可在一年內減少15%至20%體重，而與CT-388聯用 可能帶來更顯著的體重減輕效果。

Zealand醫療長（CMO）David Kendall博士在CagriSema數據公布後重申了 petrelintide單藥的減重目標。該公司認為petrelintide在最大耐受劑量與生物利用度方面具有相對優勢，可能成為更具競爭力的減重藥物。

新聞來源: Roche pads out obesity pipeline, paying Zealand $1.6B upfront to codevelop amylin asset