來源: 生策會編譯

國際藥廠默克（Merck & Co.）已與中國恆瑞醫藥（Hengrui Pharma）達成協議，將支付2億美元的預付金，授權HRS-5346（一款於2期臨床階段的脂蛋白(a)〔Lp(a)〕抑制劑）在中國以外地區的開發與商業化權利。

此外，若該藥物順利上市，默克還將支付最高17.7億美元的里程碑金（milestone payments），並依據銷售額支付階梯式權利金（tiered royalties）。

Lp(a)與動脈粥狀硬化風險

默克於25日表示，全球約有 14 億人受高脂蛋白(a)〔Lp(a)〕濃度升高影響。

而Lp(a)是動脈粥狀硬化（atherosclerosis）的重要危險因子，因其可沉積於血管壁內，促進粥狀動脈硬化斑塊形成，類似於低密度脂蛋白（LDL）的作用，進而增加心血管疾病風險。

Lp(a)抑制劑市場競爭格局

目前，全球已有多家藥廠開發Lp(a)抑制劑，包括：

• Eli Lilly（禮來）：其候選藥物muvalaplin在2024年11月公佈的2期試驗中，證實可在12週內顯著降低Lp(a)濃度。
• AstraZeneca（阿斯特捷利康）：於2024年以1億美元向CSPC製藥集團 收購一款尚處於臨床前開發階段的Lp(a)抑制劑。

此次交易使默克成為Lp(a)領域的主要競爭者之一，並進一步擴展其心血管代謝（cardio-metabolic）藥物管線。

高層評價與戰略展望

默克研究實驗室（Merck Research Laboratories）總裁Dean Li, M.D., Ph.D.表示：

「血漿中Lp(a)水準升高是一項經過充分研究的動脈粥狀硬化性心血管疾病（ASCVD）風險因子，全球每五位成人中即有一人受影響。HRS-5346作為口服小分子Lp(a)形成抑制劑，是我們心血管代謝領域的重要補強，亦有助於拓展我們的創新治療選擇。」

恆瑞醫藥策略長Frank Jiang, Ph.D.也表示：

「我們很高興能與全球心血管領域的領導企業默克合作。我們相信，憑藉默克在臨床開發上的豐富經驗與全球資源，HRS-5346的開發進程將大幅加速，並有潛力為更多患者提供降低動脈粥狀硬化風險的新選擇。」

恆瑞近期發展與FDA藥證申請受挫

儘管恆瑞在HRS-5346的交易上取得突破，但其PD-1抑制劑camrelizumab（凱瑞珠單抗）聯合VEGFR抑制劑rivoceranib用於肝癌一線治療的適應症申請，近期再度遭美國FDA駁回，成為近期發展的一大挫折。

然而，恆瑞2025年初仍傳來多項利好消息，包括：

• 與Ideaya Biosciences達成7,500萬美元抗體藥物偶聯物（ADC）技術授權協議。
• 與Kailera Therapeutics共同開發的GLP-1/GIP雙重促效劑，在減重領域展現出良好臨床數據。

結論：HRS-5346交易對默克與恆瑞的戰略意義

此次HRS-5346的收購案使默克得以進軍Lp(a)降解領域，與Eli Lilly、AstraZeneca等競爭者展開正面交鋒，進一步強化其心血管與代謝疾病治療組合。

對恆瑞而言，此交易不僅可獲得即時資金支持，也有助於提升其全球創新藥研發的國際影響力，儘管在腫瘤免疫療法的美國市場發展仍面臨挑戰。

新聞來源: Merck & Co. pens $200M upfront deal for Hengrui's midstage heart disease med