來源: 生策會編譯

製藥巨擘輝瑞（Pfizer）正式加入競爭激烈的 PD-1×VEGF 雙特異性抗體研發戰局，砸下 12.5 億美元預付款，取得中國以外市場對 3SBio（三生製藥）候選藥物 SSGJ-707 的權利，直指 BioNTech、默沙東與 Summit Therapeutics 等領先對手賽道。

PD-1×VEGF 雙抗成熱門標的，頭對頭試驗勝過 Keytruda 後市場火熱

自從 Summit 與中國康方生物科技（Akeso）共同開發的雙抗藥物 ivonescimab 在臨床試驗中擊敗默沙東的百億暢銷藥 Keytruda（吉舒達）後，PD-1/L1×VEGF 雙特異性抗體領域迅速升溫。

去年，默沙東投入 5.88 億美元加入競賽，BioNTech（BNT）也斥資 8 億美元取得一項原先為授權合作的候選藥物之完整權益。

輝瑞高額押注 SSGJ-707，最快今年在中國啟動三期

輝瑞於本週一晚間宣布交易細節：

• 以 12.5 億美元預付金取得 SSGJ-707 在中國以外的全球權利
• 最多將支付 48 億美元里程碑金
• 對三生製藥投資 1 億美元
• 若藥物上市，將支付階梯式兩位數銷售權利金

SSGJ-707 是一款正在中國進行多項臨床二期試驗的 PD-1×VEGF 雙抗，預計今年啟動針對 PD-L1 陽性非小細胞肺癌（NSCLC）一線病人的三期臨床。

3SBio 在 2025 年 1 月公布二期數據：

• 在 PD-L1 陽性 NSCLC 一線病人中，單用 SSGJ-707 的反應率為 70.8%
• 結合化療的患者中，反應率高達 81.3%
• 第三線大腸癌患者群中亦達 33.3% 反應率，該適應症競品目前尚未展現可比成果

輝瑞早有布局，爭取美國市場進展落後 Summit、BNT

早在今年 2 月，輝瑞就與 Summit、Akeso 簽訂協議，共同評估其抗體藥物複合體（ADC）與 ivonescimab 的組合應用。當時，輝瑞早期腫瘤臨床開發主管 Megan O’Meara 醫學博士表示 PD-1×VEGF 是「非常有趣的標靶組合」，並強調輝瑞密切關注這一領域。

此次交易使輝瑞在美國市場競賽中落後於 Summit 與 BNT：

• Summit 領先進入三期試驗，預計 2025 年中公布首份數據
• BioNTech 於 2025 年 1 月啟動二/三期合併試驗
• LaNova 已於 2024 年 10 月在中澳兩地啟動一期/二期臨床

3SBio 則已取得中國 IND 核准，準備拓展全球臨床布局。

雙抗領域仍面臨挑戰，存活率為關鍵變數

儘管機制前景看好，但該領域上月仍遭遇挑戰：Akeso 宣布 ivonescimab 在期中分析中未能顯著延長 NSCLC 病患總體存活期（OS），導致 Summit 股價重挫。

這讓業界更加關注：雙抗藥物是否真能在西方大型試驗中優於 Keytruda，仍是關鍵未解之問。

新聞來源: Pfizer pays 3SBio $1.25B for PD-1xVEGF bispecific, joining red-hot race with BioNTech, Merck