來源: 生策會編譯

Genmab公布旗下抗體藥物複合體（ADC）rinatabart sesutecan（簡稱 Rina-S）用於晚期子宮內膜癌的首份臨床數據。該藥物顯示出 50%的未確認反應率（unconfirmed response rate），超越華爾街投行 William Blair 的預期，進一步強化市場對其推進三期臨床的信心。

來自收購的重磅 ADC，市場潛力上看20億美元

Rina-S是一款靶向葉酸受體 α（FRα）的 ADC，原由ProfoundBio研發，Genmab於2024年以18億美元收購該公司時一併取得。當時此藥正處於卵巢癌的第一／二期試驗階段，Genmab 初估其潛在市場規模約為10億美元以上，後續又因擴大潛在適應症，將估值上修至20美元以上。

其中，子宮內膜癌被視為關鍵適應症之一，因此本次首度公開的臨床數據成為 Rina-S 能否進一步發展的試金石。結果顯示，該藥成功通過這項初期考驗。

臨床試驗成果超標：反應率高達50%、副作用低

在 2025年美國臨床腫瘤學會年會（ASCO）登場前夕，Genmab公布了試驗中的初步結果：

• 在低劑量組，未確認反應率為 50%，且出現 2 例完全緩解（CR）
• 在高劑量組，反應率為 45.5%
• 兩劑量組中，約 80% 的療效仍持續至分析截止日
• 受試者皆為接受過一至八線治療的復發／難治型患者

根據Genmab醫療長Tahamtan Ahmadi表示，隨著目前標準治療正朝向「化療＋免疫檢查點抑制劑」的方向發展，加上本試驗無對照組，對於結果詮釋有所限制。然而，他也指出：

「歷來在第二線治療中，化療的反應率僅有約10%至15%。相較之下，我們對目前的數據在療效與持久性方面都具備最佳同類（best-in-class）潛力深具信心。」

無重大毒性，專家看好進入三期試驗

William Blair 分析師原先預測，只要反應率達30%以上即能提振市場信心。而此次結果遠超門檻，加上未觀察到常見ADC副作用（如眼毒性、神經病變或間質性肺病），分析師團隊對Genmab在2025年底啟動三期試驗的進度更具信心。

與Elahere競爭加劇，AbbVie提告指控竊密

Genmab認為Rina-S具備在各種FRα表現層級患者中發揮療效的潛力，這將是其挑戰AbbVie的同類藥物Elahere（已獲核准上市）的關鍵差異點。

然而，AbbVie已對Genmab提出訴訟，指控其「故意忽視」涉入商業機密竊取行為，該法律爭議也為 Rina-S 的開發進程增添變數。

新聞來源: Endometrial cancer data on Genmab’s Elahere rival beat forecast, fueling push into phase 3