來源: 生策會編譯

武田藥品（Takeda）公布一項斥資 40 億美元收購的自體免疫資產第3期臨床數據，在與必治妥施貴寶（BMS）及嬌生（J&J）等對手展開市場爭奪戰前，率先奠定里程碑。

去年12月，武田報告其TYK2抑制劑Zasocitinib針對成人中重度斑塊狀乾癬的兩項第3期試驗均達到主要終點。這家日本藥廠隨後釋出部分數據，透露超過50%的患者在PASI量表上改善90%，且約30%的受試者達到皮膚完全清除，但當時並未公開完整數據集。

本週六，武田利用2026年美國皮膚科醫學會（AAD）年會深入展示了試驗結果。在兩項試驗的第16週，Zasocitinib的PASI 90達成率分別為61.3%與51.9%，相較之下，安慰劑組僅為5%與4%，而Apremilast（安進銷售商品名為Otezla）組則為16.8%與15.9%。

針對代表皮膚完全清除的PASI 100指標，武田報告Zasocitinib治療組在第16 週的達成率分別為33.4%與25.2%，安慰劑組為0.7%與1.1%，而Otezla組則為2.9%與4.3%。在sPGA 乾癬症狀量表上，Zasocitinib亦以類似幅度領先對照組，有力地證明該分子療效優於安慰劑與Otezla。

若獲准上市，Zasocitinib將比安慰劑與Otezla更具威脅。BMS已在銷售TYK2抑制劑Sotyktu，而Alumis旗下同靶點分子亦具備正向的第3期數據。嬌生與Protagonist Therapeutics近期更獲得FDA核准一款IL-23受體拮抗劑Icotyde，該藥物在第3期試驗中擊敗BMS的Sotyktu。

在跨試驗比較（雖具不可靠風險）的前提下，Zasocitinib似乎比Sotyktu更具優勢。BMS在其第3期計畫中報告的PASI 90達成率為32%至42%，PASI 100 則為10%至14%。

嬌生與Alumis對武田的威脅則相對較大。FDA核准Icotyde的依據是兩項成人第3期試驗，其第16週的PASI 90達成率最高達55%，PASI 100達32%。同樣於週六在AAD發表數據的Alumis則在其初步報告中指出，兩項試驗平均下來，約65%的患者在第24週達到PASI 90，超過40%達到PASI 100。

武田研發總裁Andrew Plump博士表示，在缺乏Alumis完整數據的情況下，難以斷定藥物優劣，但他指出「給藥方式」是武田具備「顯著差異化」的領域：Zasocitinib為每日服用一次，而Envudeucitinib則需每日服用兩次。

嬌生的Icotyde雖也是每日服用一次，但必須空腹服用。受限於該分子的食物效應（Food Effect），患者需在起床時配水服用並等待30分鐘後才能進食。相較之下，Alumis的研究顯示Envudeucitinib無臨床顯著的食物效應。Andrew Plump強調Zasocitinib同樣沒有食物效應，他預測這對該類別藥物而言將「關鍵決勝點」。

這幾款分子的優劣勢如何轉化為市場佔有率，影響甚巨。武田預測Zasocitinib在乾癬與乾癬性關節炎領域的年銷售峰值可達30億至60億美元，反映出該公司深信這款候選藥物不遜於、甚至優於目前已上市或近期即將上市的其他口服藥物。

武田預計將於其2026會計年度（自 4 月起算）內尋求監管機構的核准。

新聞來源: Takeda clears path to FDA with phase 3 data on $4B psoriasis bet