來源: 生策會編譯

在重新取回抗凝血劑abelacimab的授權逾一年後，諾華（Novartis）現已終止這款抗體的兩項第3期臨床試驗——起因是其中一項研究未能勝出Eliquis。

這家瑞士藥廠原本正在一項針對癌症相關血栓（CAT）患者的第3期臨床研究中，評估abelacimab——一款第XI/XIa因子抑制劑——對比必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）與輝瑞（Pfizer）的重磅抗凝血劑Eliquis的療效。根據聯邦試驗資料庫，該試驗於2022年啟動，共納入1,150名患者。

然而諾華表示，在一次數據審查顯示abelacimab將無法勝出這款重磅藥物後，該試驗已遭暫停。為此，諾華決定終止abelacimab在CAT適應症的開發工作——包括同步暫停另一項第3期臨床試驗，該試驗目的在對比abelacimab與輝瑞的抗凝血劑Fragmin，用於胃腸道或泌尿生殖道癌症相關靜脈血栓栓塞症患者。

儘管如此，諾華尚未準備好對這款抗體完全放手。Abelacimab的第一優先適應症——心房顫動——的第3期臨床試驗仍在持續推進中。根據諾華2025年年報，公司計劃於2028年提交這款抗凝血劑的核准申請。

諾華是透過收購Anthos Therapeutics重新取得abelacimab的——Anthos正是諾華於2019年創立、專責推進這款抗體開發的生技公司。諾華於2025年2月支付9.25億美元頭期款，在其他第XI因子抑制劑相繼遭遇挫折之際，將abelacimab重新收回旗下。

在Anthos創立至被諾華重新收購的這段期間，其他藥廠針對抗血栓藥物的開發也歷經波折。拜耳（Bayer）發現，服用其第XIa因子抑制劑asundexian的患者中，心血管事件死亡人數是服用Eliquis者的兩倍。與此同時，必治妥施貴寶與嬌生（Johnson & Johnson）合作開發的milvexian亦在第2期臨床試驗中宣告失敗。

然而，拜耳此後在一項第3期臨床試驗中證明asundexian能顯著降低中風發生率，為這家德國藥廠奠定今年提交核准申請的基礎。Milvexian則於去年秋天在第3期臨床試驗中再度折戟。

新聞來源: Novartis narrows focus for anticoagulant after failure to best Eliquis in phase 3 trial