【工商時報 證券 2015-12-17 記者杜蕙蓉 報導】
安成藥(4180)與美國藥廠PAR訴訟多時的愛滋病患惡病體質學名藥MEGACE ES,昨(16)日獲美國聯邦巡迴上訴法院確認勝訴,安成也將正式提出損害賠償請求,法人預估該賠償金額在1,600萬美元以上,對EPS的貢獻度約4元。
被認為2016年起營運可望三級跳的安成藥,開發的品牌學名藥是鎖定美國市場,目前已向美FDA遞件申請上市學名藥,總計11項,潛在市場商機達45.86億美元,現已有高血壓用藥NIFEDIPINE、阿茲海默症用藥DONEPEZIL、愛滋病患者厭食MEGACE ES、注意力不足過動症GUANFACINE及肌肉鬆弛劑CYCLOBENZAPRINE等五項,取得FDA藥證,前兩者已正式在美上市。
安成指出,針對PAR指控該公司MEGACE ES學名藥侵犯美國7,101,576號專利案,今年7月美國馬里蘭州(MARYLAND)地方法院已宣判該篇專利無效,而聯邦巡迴上訴法院16日再確認馬里蘭州地方法院判決,宣判該篇專利無效。
因此,先前PAR對安成MEGACE ES學名藥提出的暫時禁制令(PRELIMINARY INJUNCTION)造成產品延後上市所蒙受之損失,該公司將正式提出損害賠償請求。
MEGACE ES是治療愛滋病患者的厭食、惡體質或原因不明的體重下降的藥物,根據IMS HEALTH的資料顯示,該藥品於2015年5月截止的前一年時,美國市場的市值約為4,400萬美元。
由於MEGACE ES仍是專利藥市場,安成以第一家對MEGACE ES專利提出第四類認證(PARAGRAPH IV CERTIFICATION)的學名藥申請廠商,因而享有180天的學名藥市場銷售專屬權。
不過,先前PAR對安成MEGACE ES學名藥提出的暫時禁制令,造成產品延後上市所蒙受之損失,在美國聯邦巡迴上訴法院宣判PAR該篇專利無效後,安成也將獲得賠償。
法人表示,美國藥廠PAR是以1600萬美元為擔保金提出暫時禁制令,要求聯邦上訴巡迴法院作出判決前不得上市。安成專利官司勝訴後,將可向法院請求損害賠償,以安成擁有180天的學名藥市場銷售專屬權,預估可拿下5成以上市佔率做算MEGACE ES初估年規模約4400萬美元來看,安成損失金額將高於1600萬美元。