來源:生策會編譯
諾華在週一表示,放射性藥物Lutathera在一項作為腸胃道癌第一線治療的3期試驗中達到預期目標。與單獨接受octreotide治療的病患對照,Lutathera與生長激素octreotide的合併治療可使新確診的病患存活更長時間,且病情沒有惡化下去。
這些資料可能有助於諾華擴大Lutathera的使用範圍,Lutathera在2018年已獲FDA核准,主要是其對接受標準治療後病情惡化的病患進行的試驗取得成功。
諾華斥資在Lutathera等標靶放射性治療及攝護腺癌用藥Pluvicto,也引來競爭對手還有開發類似療法的生技公司競相投入。但這家瑞士大藥廠一直在努力滿足市場需求,去年因為品質問題導致一些工廠停產。
Lutathera 結合了一種能與癌細胞結合的藥物成分與一種放射性物質,可以精確地輸送殺死腫瘤的劑量,副作用比全身性的放射性治療要少。諾華在這種療法投入大量資金,以近 40 億美元收購Lutathera 的開發者、以 20 多億美元收購Pluvicto 。
在【NETTER-2 】3期試驗的目標是 Lutathera 已獲准治療的一種罕見癌症,也就是對octreotide治療較敏感的胃腸神經內分泌瘤(gastroenteropancreatic neuroendocrine tumors)。這種類型的腫瘤有多種治療方法,包括 以Sutent 和 Afinitor治療,但治療方法會根據腫瘤發展部位而有所不同。
在Lutathera首獲FDA核准的試驗【NETTER-1】中,相較於單獨使用octreotide治療,合併療法可將病情惡化或死亡的風險降低79%。接受合併療法試驗的參與者中,有13%的人腫瘤縮小或消失。
諾華沒有公佈【NETTER-2 】的詳細資料,但將在即將召開的醫學會上揭露。諾華全球腫瘤開發主管Jeff Legos在一份聲明形容,這些資料「相當了不起」,並補充說,這些資料 「代表放射性配體療法(radioligand therapy)對新診斷患者產生有意義影響的潛力。」
諾華的標靶放射性療法是成長較快的業務之一。2023上半年,Lutathera 的銷售額落在 2.91 億美元,比 2022 成長57%。同期Pluvicto 的銷售額來到 4.51 億美元,自上市以來剛好滿1周年。
諾華執行長 Vas Narasimhan 在公司Q2財報時表示,諾華預計 Pluvicto 在 2023 的銷售額將超過 10 億美元。
新聞來源:Novartis radiopharmaceutical drug succeeds in first-line gut cancer study