來源: 生策會編譯

羅氏的TIGIT藥物候選物在第二/三期肺癌試驗中療效不敵Keytruda，促使這家瑞士製藥公司停止了該研究並考慮對更廣泛的計劃進行修改。

這些數據來自SKYSCRAPER-06試驗，該研究將患者隨機分配接受tiragolumab和羅氏的檢查點抑制劑Tecentriq或默克公司的Keytruda和化療。受試者先前未經治療，患有局部晚期不可切除或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。

羅氏在第一次中期分析中發現生存數據偏向Keytruda方案。無進展生存期（PFS）的評估產生了1.27的風險比。風險比大於1表示對照組比研究中的治療效果更好。

另一項tiragolumab的NSCLC試驗SKYSCRAPER-01之前發現抗TIGIT藥物未能改善PFS，但總體生存期（OS）數據表明它可能對OS產生積極影響。然而，在SKYSCRAPER-06中，羅氏沒有看到這樣的希望。在第一次中期分析中，OS風險比為1.33，這表明使用Keytruda的患者比tiragolumab的患者存活時間更長。

羅氏的回應是計劃解盲並停止該研究。這家瑞士製藥公司將繼續在其他臨床試驗中測試TIGIT的前景，但表示將根據SKYSCRAPER-06的失敗“評估對正在進行的tiragolumab計劃所需的任何相關修改。

該公司正在一個廣泛的臨床開發計劃中研究tiragolumab，其中包括多個NSCLC研究以及其他形式的肺癌、食道癌和肝癌的試驗。羅氏已報告小細胞肺癌試驗失敗以及SKYSCRAPER-01中的PFS未達標。食道癌試驗達到其主要終點，但使用「過時」的對照療法使臨床意義存在疑問。

如果SKYSCRAPER-01繼續朝同一方向發展，羅氏未來可能在NSCLC中獲得三期OS正向結果。但即使那樣，公司可能仍會面臨關於對照組的質疑。SKYSCRAPER-01正在比較將tiragolumab或安慰劑添加到Tecentriq的效果。在SKYSCRAPER-06中未能擊敗Keytruda，這意味著在另一項研究中對Tecentriq的比較可能會有其他附帶的條件。

新聞來源: Roche stops pivotal TIGIT trial after Keytruda lands knockout blow at first attempt