來源: 生策會編譯

疫苗大廠莫德納(Moderna)在面臨獲利壓力下，計畫至2027年削減11億美元的研發支出。這項預算縮減超過20%的決定是基於產品銷售量大減，促使公司的策略向「更具選擇性且更有效率的」藥物開發策略轉向。

這家mRNA技術的領導公司預計今年的研發支出將達到48億美元。對於想在近年實現盈利的公司來說，這是個大問題。在COVID-19疫苗熱潮期間，Moderna 產生了足夠的現金來緩解對研發支出的擔憂。然而，隨著輝瑞在歐洲的COVID-19疫苗市場佔據主導地位，以及合約限制導致Moderna今年的呼吸道融合病毒（RSV）疫苗未能在美國市場產生影響，該公司正面臨銷售下滑的壓力。

Moderna 在12號的研發日之前公布了其應對措施。最顯著的變化是研發支出的減少，該公司希望到2027年將研發支出降低至36億至38億美元之間。Moderna 計劃透過調整產品研發的優先次序和提高成本效率來實現節省研發支出。

但削減預算需要時間，Moderna 預計2025年的研發支出為42億至45億美元。

該公司還宣布一系列產品線變更。Moderna 已取消申請加速核准其流感疫苗 mRNA-1010 的計劃。該公司原本打算今年尋求核准，但已決定將重點轉向其流感與新冠病毒的組合疫苗。

Moderna 計劃今年向FDA申請組合疫苗的核准，並使用優先審查路徑(priority review voucher)。此外，Moderna將啟動 mRNA-1010 的確認性臨床試驗(confirmatory trial)，經費來自其與 Blackstone Life Sciences 的合作協議。

Moderna 也終止了五個研發項目。其中一個設計用來預防區域性人類冠狀病毒的疫苗，該病毒每年在美國造成約100萬次門診就診，這個項目在進入臨床階段前已停止開發。

其他被取消的候選產品已則進入臨床試驗。「最近的臨床數據」打亂了公司推進兒科 RSV 計劃和三重癌症候選疫苗 mRNA-2752 的計劃，這兩者無法進入一期試驗後的階段。這款癌症疫苗產品設計為T細胞共刺激因子和兩個促炎性細胞因子的編碼物。

KRAS 抗原特異性療法 mRNA-5671 和治療心臟衰竭的候選產品 mRNA-0184 經評估後也將中止開發。

同時，Moderna 正繼續與默克公司合作開發其癌症候選產品 mRNA-4157，但遭遇了核准申請的障礙。

「來自FDA的初步回饋偏向不支持基於當前數據的加速核准」，Moderna 表示，相關討論仍在進行中，但該公司指出，可能要等到第三期臨床試驗在輔助性黑色素瘤中「大規模加入受試者」後才能提出申請。

Moderna 需要更多產品上市，才能達到預期的60億美元銷售額來實現損益平。該公司目標是在未來三年內獲得10個藥物/疫苗產品核准。根據目前的預測，該公司預計到2028年實現損益平，比原先計劃晚了兩年。

新聞來源: Moderna targets $1.1B in R&D spending cuts, drops 5 programs amid profitability pressures