
來源: 生策會編譯
就在其他帕金森氏症藥物引起質疑的同天,製藥巨頭之一的AbbVie (艾伯維)宣佈其晚期單一療法候選藥物顯著減輕了患者的疾病負擔(disease burden),與安慰劑相比效果更佳。
在三期TEMPO-1試驗中,測試了tavapadon(口服多巴胺受體促效劑)的兩種日劑量(5 mg和15 mg)。根據9月26日的報告,這兩組劑量在第26週均顯示出減輕疾病負擔的效果,根據統一帕金森氏症評定量表的綜合分數,顯示出優於安慰劑的效果。
除了達成主要試驗終點外,AbbVie表示,tavapadon也達成了次要終點,改善了患者日常生活中的運動能力。
AbbVie表示,大多數副作用的嚴重程度從輕度到中度,且與過去的臨床試驗結果一致。
Tavapadon 能部分結合D1 和 D5 多巴胺受體,這些受體在調節運動活動中起關鍵作用。該藥物正在開發為單一療法以及與「左旋多巴(levodopa)」併用的治療方案。左旋多巴是多巴胺的生物前驅物,通常用作帕金森氏症的前線治療。
AbbVie計劃在今年年底時候公佈另一項三期試驗的結果,該試驗正在測試tavapadon作為一種彈性劑量的單一療法。
AbbVie去年以高達87億美元收購了Cerevel Therapeutics,從而獲得了這項資產。這筆交易的另一個明星產品是emraclidine,目前正在針對精神分裂症和阿茲海默症引起的精神病進行測試。該藥物是一種選擇性M4受體正向異位調節劑 (muscarinic M4 selective positive allosteric modulator),與Karuna Therapeutics等待FDA的核准決定(預計這幾日公佈)的KarXT,屬於同一類藥物。
這項來自AbbVie的臨床結果公告,正值競爭藥物Prothena Biosciences和Roche開發的帕金森氏症藥物prasinezumab因其背後科學根據受到質疑時。根據今天《科學》的一項調查,超過100篇由美國國家老化研究所神經科學部門長期負責人Eliezer Masliah, M.D.所撰寫的研究論文,被發現可能包含經過操縱的圖像,其中4篇論文是prasinezumab開發的基礎。
新聞來源: AbbVie's dopamine-focused Parkinson's treatment reduces disease burden in phase 3 trial
