來源: 生策會編譯

AnaptysBio在2024年底遭遇挑戰，但2025年迎來利好消息—其PD-1受體促進劑Rosnilimab 在類風濕性關節炎（RA）的二期臨床試驗中達成主要療效指標。

在RENOIR IIb臨床試驗中，研究評估了三種劑量的皮下注射Rosnilimab（每四週100 mg、每四週400 mg或每兩週600 mg），並與安慰劑組進行對比。試驗納入424名中重度RA患者，這些患者同時接受標準抗風濕藥物（如: 甲氨蝶呤）。

試驗結果顯示，三種劑量組均達到主要療效終點，即治療12週後疾病活動度指數顯著降低，統計學上具備顯著性：

• 100 mg 和600 mg組的DAS28-CRP分數下降 2.06
• 400 mg 組下降2.12

這些結果在2月12日公布，並獲得生技界高度關注。TD Owen分析師曾在 2025年展望報告中指出，該試驗數據備受爭議，尤其是在禮來（Eli Lilly）於 2024年終止其PD-1 RA研發計畫之後。

在次要療效終點方面，試驗評估了第12週與第14週的治療反應與疾病活動度。數據顯示，在第12週時，Rosnilimab在至少一個劑量組達統計顯著性，且所有劑量組均展現優勢，儘管安慰劑組的反應率高於預期。

至第14週，69%的Rosnilimab受試者達到疾病活動度降低的標準，顯示該藥物具備潛在療效。

AnaptysBio執行長Daniel Faga表示：「我們對這些臨床結果感到振奮，Rosnilimab的安全性與耐受性良好，且在3個月時達到CDAI低疾病活動度指數的歷史最高報告率，且數據顯示該療效在6個月內持續且可能進一步深化。」

Faga進一步指出，這些研究結果優於公司為RA市場（估值約200億美元）設立的目標產品概況，並且有望填補現有治療選擇的空缺。

這項成功的數據對AnaptysBio來說是一個重大突破，因為該公司在2024年12月終止異位性皮膚炎（Atopic Dermatitis）候選藥物的開發，該藥物在IIb試驗未能顯著降低濕疹範圍及搔癢嚴重度。

AnaptysBio目前也在進行Rosnilimab於潰瘍性結腸炎（UC）的二期試驗，預計將於2025年第四季公布數據，公司希望這波利好消息能夠延續。

資金方面，該公司2025年初擁有約4.15億美元的現金儲備，足以支撐至 2027年底，這不包括來自與GSK免疫腫瘤學合作 可能獲得的里程碑金及權利金。

此外，該公司本月初與Vanda Pharmaceuticals達成協議，Vanda以1000萬美元預付金獲得AnaptysBio旗下三期臨床pustular psoriasis（膿皰型乾癬）藥物 Imsidolimab的開發與商業化權利。

新聞來源: AnaptysBio's PD-1 drug reduces rheumatoid arthritis in phase 2 trial