來源: 生策會編譯
美國默克藥廠(Merck & Co.) 正加速拓展其胜肽藥物(peptide therapeutics)產品線,近期與奧地利藥物遞送技術公司 Cyprumed 達成一項最高價值達 4.93 億美元的合作授權協議,以開發具有口服生物可近性的胜肽劑型。
合作內容與授權範圍
根據協議,Merck 將獲得:
- Cyprumed胜肽口服遞送平台的全球非專屬授權(針對若干尚未公開之標的),以及針對個別標的的專屬授權選擇權。
作為回報,Cyprumed可獲得:
- 預付金(upfront payments)、
- 開發與藥證申請里程碑金(development and regulatory milestones)、
- 銷售里程碑金(net sales milestones),
- 若Merck啟動專屬授權選項,將再獲額外授權費用。
總金額最高可達4.93億美元。Merck將負責所有後續的研發、製造與商品化流程。
技術亮點與市場意義
Cyprumed的平台技術主打具「高口服生物可近性(superior oral bioavailability)」的胜肽製劑開發,且所使用賦形劑皆為既有核准藥用成分(approved excipients),有助於後續量產性、成本效益與法規符合性。
Cyprumed目前也與Bayer、Boehringer Ingelheim(百靈佳殷格翰)、Ferring 等藥廠合作,目標是「透過可製造且對病患友善的口服劑型,實現胜肽療法的轉型」。
Cyprumed執行長Florian Föger博士15日表示,這次合作是公司「重大里程碑」,並強調Merck願意投入額外標的開發,代表其技術獲得高度肯定。
Merck的胜肽戰略與宏環境佈局
本次合作延續Merck在近年對「環狀胜肽(macrocyclic peptides)」的強力佈局:
- 2024年初,Merck曾與Unnatural Products達成價值2.2億美元的合作協議,開發針對「具挑戰性腫瘤標的」的環狀胜肽藥物。
- Merck曾於2023年內部發表文章指出,環狀胜肽具備「黃金比例(Goldilocks)」的理化特性,可望結合:
- 小分子藥的便利給藥性(如口服),以及抗體藥物的高專一性與強效性。
這種特性讓環狀胜肽被視為「下一波藥物開發浪潮」。
臨床胜肽資產與未來應用潛力
目前 Merck的胜肽臨床資產如下:
MK-0616
- 藥物類型:口服PCSK9抑制劑(macrocyclic peptide)
- 適應症:高膽固醇血症(hypercholesterolemia)
- 開發進度:進入大型第三期臨床試驗,與UCB合作中。
- 劑型:每日一次口服錠劑
Efinopegdutide
- 藥物類型:GLP-1 / glucagon受體雙重促效劑
- 適應症:與代謝功能異常相關的脂肪肝炎(MASH, formerly NASH)
- 開發進度:第二期臨床,為注射劑型。
- 關聯性:屬於Cyprumed所聚焦的口服轉化目標,未來或具進一步合作潛力。
Cyprumed亦表示,該公司正積極開發用於環狀胜肽與小蛋白質(mini-proteins)的口服遞送技術,與Merck產品線具有高度互補性。
總結:從藥物研發與 BD 角度重點
- 胜肽藥物「口服化」為重大未來挑戰:
- 胜肽多具低穩定性、低腸道吸收率等特性,Cyprumed的平台能有效克服傳統障礙。
- 若能實現環狀胜肽的穩定口服劑型,將大幅擴大該類藥物的應用潛力與市場接受度。
- 藥物形式決定市場進入障礙與病患順從性:
- 口服劑型優於注射劑型的給藥便利性,對慢性病(如高血脂、MASH、糖尿病)尤為重要。
- 這可能成為未來GLP-1類藥物競爭的新優勢點。
- Merck持續深化胜肽平台戰略合作:
- 過去2年內已與至少兩家胜肽技術公司簽署重大協議。
- 若Cyprumed成功交出臨床候選物(clinical candidates),不排除Merck將啟動專屬授權選項。
新聞來源: Merck inks $493M biobucks deal to use Cyprumed's tech to create oral peptides