來源: 生策會編譯

國際藥廠嬌生（Johnson & Johnson, J&J） 公布了其開發中雙靶向 CAR-T細胞治療針對復發或難治性大型B細胞淋巴瘤（LBCL）的初步1b臨床試驗成果，引起業界關注。

在接受建議第2期劑量（7,500萬個CAR-T細胞）治療的22名患者中，曾僅接受過一次前線療法的10位患者皆達成客觀緩解率（ORR）100%，其中8位患者腫瘤完全消失，未偵測到任何殘餘癌細胞。對於曾接受兩次以上治療的12位患者，ORR為92%、完全緩解率（CR）為75%。

這款自體 CAR-T 細胞療法（代號 JNJ-4496）同時標靶CD19與CD20，兩者皆為B細胞常見的表面抗原，透過「雙靶向策略」可能克服目前單靶向治療的長期復發問題。

安全性評估與副作用概況

在25名患者的安全性子試驗中，84% 曾出現三級或四級與治療相關的不良反應，其中28%屬於嚴重不良事件。但值得注意的是，並未觀察到三級或四級的細胞激素釋放症候群（CRS）。僅有一名患者出現輕微（1級）神經毒性（ICANS），另有一名患有中樞神經淋巴癌的患者出現三級ICANS。

J&J表示此項研究仍在進行中，全球多中心開放標籤研究階段尚未結束，後續將繼續評估該療法的安全與療效。

CAR-T領域競爭與佈局：J&J攜手中美新創回歸賽道

JNJ-4496是來自J&J於2023年與中美合資生技公司 AbelZeta（前稱 Cellular Biomedicine Group）的授權合作案。J&J旗下的Janssen事業部以2.45億美元前金，取得JNJ-4496（在中國稱為 C-CAR039）與另一款CD20靶向CAR-T（C-CAR066）在中國以外地區的開發與商業化權利。

該筆交易象徵著J&J繼2022年與Legend Biotech合作開發並獲核准的 Carvykti後，再次大舉重返CAR-T領域。相較於諾華（Novartis）、吉利德（Gilead）與阿斯特捷利康（AstraZeneca）等競爭對手積極擴張，J&J選擇策略性等待更具突破性的技術與合作機會。

在 CAR-T 領域近年因高成本與開發瓶頸導致投資熱退潮、許多小型公司如 Carisma、Vor Bio於2025年初宣布關閉，Cargo Therapeutics更在3月解散並裁員9成。J&J此時重返戰場，強調其平台與臨床成果的潛力，勢將重振市場信心。

新聞來源: J&J ties early-stage lymphoma CAR-T to 100% response rate in 10 patients