來源: 生策會編譯

美國那斯達克上市公司Immuneering 宣布其MEK抑制劑atebimetinib在胰臟癌第一線治療的IIa臨床試驗中，達成6個月94%總存活率（OS），令公司信心大增，開始規劃關鍵性試驗，目標爭取美國 FDA 加速核准。

此試驗共納入34名患者，治療方式為atebimetinib搭配調整劑量的 gemcitabine與nab-paclitaxel化療組合，目前該組合為胰臟癌標準治療方案之一。

由於該試驗為單臂設計，Immuneering採用2013年一項歷史性研究數據作為比較基準。該研究顯示，使用標準劑量化療組合的病患中，67%在6個月後仍存活，整體中位存活期為8.5個月。相對地，Immuneering試驗至今尚未達到中位整體存活期。

Immuneering執行長Ben Zeskind博士向投資人表示，目前多數患者腫瘤持續縮小，代表存活率有望維持。「我們認為這並非一群即將惡化或死亡的病人，反而是一群可能維持長期療效的個案。」

試驗中6個月無疾病惡化存活率（PFS）為72%，遠優於歷史化療數據的 44%；整體反應率（ORR）亦達39%，高於對照的23%。目前中位 PFS 尚未達成。

Zeskind指出，atebimetinib最大優勢在於療效持久與良好耐受性，該藥物與其他MAPK通路標靶藥相比，副作用顯著較少。在Immuneering發表的資料中，與三項其他胰臟癌關鍵性試驗比較後發現，除了貧血（第三級以上）發生率稍高外，其餘不良反應（如皮疹、噁心、嘔吐、腹瀉）皆相對較少，僅一位病患有三級嘔吐，無人出現三級腹瀉或噁心。

當被問及與Revolution Medicines的KRAS藥物daraxonrasib效果比較時，Zeskind指出後者是用於第二線病人，且尚無證據能與化療併用。即便未來競品數據亮眼，他仍相信atebimetinib能在第一線治療取得領先地位。

「如果這趨勢持續下去，坦白說，無論其他藥物有多好，都無法超越。我們的存活數據接近理想值，未來即使進入多藥並存的時代，勝負將取決於哪一款藥副作用最少。」

新聞來源: Immuneering sees 94% survival at 6 months in pancreatic cancer, teeing up pivotal trial plans