來源: 生策會編譯

Atom Therapeutics公布一項2b/3期臨床試驗的數據，以證明其痛風藥物在療效和安全性方面具備脫穎而出、超越競爭對手的實力。

這家臨床階段生技公司在一項橫跨美國、歐洲、拉丁美洲和澳洲的試驗中，將其口服URAT1抑制劑，名為lingdolinurad，與安慰劑或已獲核准的痛風藥物嘌呤醇（allopurinol）進行了比較。Atom在九月八日發布的新聞稿中解釋，這項研究達成了所有主要和次要終點。

Atom表示，與嘌呤醇和安慰劑組相比，接受ABP-671的患者急性痛風發作的相對風險顯著降低，並在「15至28週內達到42%的最大風險降低」。

研究不僅顯示，接受ABP-671治療的患者血清尿酸水平降至6 mg/dL以下的可能性高於嘌呤醇組，而且有更高比例的ABP-671組患者，其血清尿酸水平降至4 mg/dL以下。

Atom表示，「越來越多的臨床共識指南」現在支持將尿酸水平維持在4-5 mg/dL左右，低於美國風濕病學會（American College of Rheumatology）建議的6 mg/dL閾值，以降低痛風發作和長期關節損傷的風險。

痛風可能導致皮膚下出現尿酸鹽結晶結節，稱為痛風石（tophi）。Atom表示，ABP-671在六個月的治療後，顯示出「良好的溶解痛風石功效」，與基線水平相比，痛風石有顯著縮小。

該公司補充道，到第28週時，痛風石直徑縮小的反應率達到了91%。

Atom強調，與一些已核准的降尿酸痛風藥物（如非布司他和苯溴馬隆）不同，該試驗並未將ABP-671與任何心血管風險或肝毒性聯繫起來。

Atom執行長William Dongfang Shi博士表示，該研究的綜合療效和安全性數據，使ABP-671成為「該領域同類最佳療法的領先候選者」。

他補充道：「這項為期六個月的全球2b/3期臨床試驗提供了令人信服的證據，證明ABP-671能帶來臨床上有意義的改善，有效降低急性痛風發作的風險並促進痛風石溶解。這些發現為我們即將進行的關鍵臨床研究奠定了基礎和規劃。」

痛風治療武器庫中一個相對較新的成員是Horizon Therapeutics公司的Krystexxa，安進（Amgen）在兩年前以278億美元收購該藥廠時取得。然而，Krystexxa的表現不如預期，其2025年第一季的銷售額為2.36億美元，較市場預期少5,700萬美元。

新聞來源: Atom claims phase 3 win shows gout drug can beat competition in efficacy, safety