來源: 生策會編譯

在數月來被譽為必治妥施貴寶（Bristol Myers Squibb）旗下口服乾癬藥物Sotyktu的潛在勁敵後，嬌生（Johnson & Johnson）的IL-23藥物有機會奪得冠軍寶座。

嬌生與Protagonist Therapeutics合作的每日一次口服胜肽藥物icotrokinra，已在兩項名為Iconic-Advance 1和2的第三期臨床試驗中擊敗Sotyktu，這些試驗招募了中度至重度斑塊狀乾癬患者。

嬌生十七日表示，icotrokinra在第16週和第24週的皮膚清除效果，均優於Sotyktu和安慰劑。在安全性方面，icotrokinra的不良事件發生率與安慰劑組相似，且在數值上低於Sotyktu組。

嬌生表示，這意味著這兩項研究達成了其療效和安全性的共同主要終點。嬌生本週正在巴黎舉行的「歐洲皮膚病與性病學會大會」上發表這些結果。

嬌生創新醫學部門的免疫皮膚病學與呼吸道疾病領域副總裁Liza O'Dowd醫師表示：「我們很高興看到icotrokinra的第三期Iconic計畫持續提供穩健且具臨床意義的head-to-head及長期比較結果。」

O’Dowd醫師補充道：「一種能提供完整皮膚清除、具良好安全性概況，且每日一次服用的簡便新型口服療法，可能為中度至重度斑塊狀乾癬患者提供一個重要的新選擇，並增加全身性治療的使用率。」

這項最新結果是在嬌生和Protagonist向歐洲監管機構提交icotrokinra的斑塊狀乾癬核准申請後數日公布的。向FDA的申請則早在今年七月就已提出。

Jefferies的分析師上個月估計，icotrokinra在美國各項適應症的銷售峰值可達75億美元，國際銷售額則可再增加21億美元。同時，Spherix的分析師早在今年四月就曾表示，基於其「穩健的第三期結果和與現有口服療法的明顯差異化」，該藥物可能成為乾癬治療的「遊戲規則改變者」。

icotrokinra的發展勢頭始於去年，當時嬌生公布了另一項名為Iconic-Lead的第三期試驗結果，顯示在第16週時，64.7%的治療患者達到皮膚完全或幾乎清除，而安慰劑組的比例僅為8.3%。

嬌生17日也公布了Iconic-Lead研究更長期的52週數據，顯示86%接受icotrokinra治療的青少年和77%在第16週從安慰劑轉用icotrokinra的患者，其乾癬症狀減少了90%或更多。

該研究的臨床研究員，南加州皮膚病學主任Jennifer Soung醫師表示：「來自Iconic-lead的長期數據持續證明了icotrokinra作為一種新型靶向口服乾癬治療藥物的潛力。」

Soung醫師補充說：「在長達52週的時間裡，相當大比例的成人和青少年達到了皮膚完全或幾乎清除的狀態，同時保持了良好的安全性概況。一旦獲得核准，icotrokinra可能成為一個引人注目的新治療選擇，符合患者和醫護人員對口服治療的期望。」

嬌生宣傳icotrokinra是首個目的在選擇性阻斷IL-23的口服胜肽藥物，它源於2017年與Protagonist的合作。嬌生目前正在進行一項第三期乾癬試驗，將其口服藥物與其暢銷注射型消炎藥物Stelara進行比較，同時還有兩項後期試驗正在評估icotrokinra用於乾癬性關節炎的療效。

新聞來源: J&J's IL-23 drug defeats reigning champ Sotyktu in phase 3 psoriasis trial