來源: 生策會編譯

Heartflow公司已獲得美國食品藥物管理局（FDA）對其人工智慧程式的最新核准，該程式用於分析心臟冠狀動脈內危險斑塊的積聚情況。

這套軟體被描述為其平台的下一代產品，它能提供3D彩色編碼的可視化，根據斑塊的類型、體積和在血管中的分佈，對斑塊造成的阻塞進行量化分析。

該公司表示，對其AI（處理CT血管造影掃描並模擬血流）的研究顯示，其結果與標準的血管內超音波成像（intravascular ultrasound imaging, IVUS）有高達95%的吻合度。同時，Heartflow表示，更新後的演算法比其前一個版本，斑塊偵測能力提高了21%。

另外，該公司的註冊數據（registry data）顯示，透過其個性化的讀取報告，已導致超過一半的受檢患者改變了治療方法。Heartflow表示，他們的AI是利用從約273,000人收集的冠狀動脈電腦斷層血管攝影（coronary CTA）影像數據進行訓練的。

執行長John Farquhar在一份聲明中表示：「Heartflow分析透過結合FFRCT（基於CT的血流儲備分數），為臨床醫師提供了關於冠狀動脈斑塊的類型及其對血流影響的可視化視角，這對於制定管理策略至關重要。這些最新的進展建立在Heartflow經證實的創新紀錄之上，利用臨床嚴謹性和全球最大的冠狀動脈CTA影像資料集，持續改進我們的技術，以服務臨床醫師和患者。」

與此同時，Heartflow宣布Cigna保險公司決定從今年十月一日起，在其商業保險和聯邦醫療保險優勢計畫（Medicare Advantage plans）中覆蓋其斑塊分析軟體。繼聯合健康保險（UnitedHealthcare）於今年七月做出決定後，Cigna成為第二家提供覆蓋的主要私人保險公司。該平台先前已獲得I類CPT編碼，該編碼將於2026年一月生效。

這家曾獲得《Fierce Medtech Fierce 15》獎項的公司，也在今年夏天進行了一次大型納斯達克IPO，募資約3.64億美元。展望未來，Heartflow表示，計畫推出用於經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術（包括支架置入和其他血運重建策略）的3D規劃軟體。

新聞來源: Heartflow's updated coronary plaque analysis AI nets FDA clearance, more payer coverage