來源: 生策會編譯

AstraZeneca（阿斯特捷利康）為其降血壓候選藥物baxdrostat迎來又一次三期臨床試驗的成功，大大提升了其將該分子的長半衰期轉化為競爭優勢的策略。

baxdrostat是一種醛固酮合成酶抑制劑（aldosterone synthase inhibitor），其半衰期為26至30小時。相比之下，Mineralys Therapeutics的競爭對手醛固酮合成酶抑制劑lorundrostat的半衰期約為10至12小時。雖然lorundrostat的每日一次給藥在第二期試驗中改善了24小時平均血壓，並在一項關鍵試驗中降低了診間血壓，但AstraZeneca仍將baxdrostat的長半衰期視為其差異化優勢。

這家大型藥廠在去年支付了13億美元的頭期款收購baxdrostat的開發商CinCor Pharma。AstraZeneca進行了Bax24第三期試驗來支持其論點。研究人員招募了218名難治性高血壓（treatment-resistant hypertension）患者，在標準治療的基礎上接受baxdrostat或安慰劑。

在每日一次給藥12週後，AstraZeneca觀察到baxdrostat組的患者在24小時動態平均收縮壓方面相較於安慰劑組有顯著下降，達成了試驗的主要終點。該公司表示，療效在整個24小時期間均可見，包括高血壓患者心血管事件風險較高的清晨時段。

AstraZeneca尚未公佈該研究的具體數據，現階段唯一額外的發現是baxdrostat總體耐受性良好，且其安全性概況與較早期的試驗一致。該公司將在今年十一月的一次活動中提供更詳細的數據。

管理層也正準備與監管機構分享這些數據。AstraZeneca生物製藥研發執行副總裁Sharon Barr表示，公司正在推進藥品查驗登記申請。AstraZeneca已於今年稍早報告了一項針對坐姿收縮壓的第三期試驗勝利。這項預期的上市是該藥廠計畫在2030年前將銷售額增長到800億美元的藍圖的一部分。

baxdrostat將與lorundrostat競爭。Mineralys已安排在今年第四季與FDA進行上市前會議，討論基於其近期臨床成功所提出的藥物申請。此外，百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）也有一款醛固酮合成酶抑制劑vicadrostat處於第三期試驗，但其靶向的是慢性腎臟病和心臟衰竭。

新聞來源: AstraZeneca's $1.3B bet yields 2nd phase 3 blood pressure win, bolstering differentiation case