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與時間賽跑!CeleCor皮下注射劑療法,有望徹底改變急性心臟病發作急救模式
2025-11-12

來源: 生策會編譯

憑藉新的第三期數據證實其緊急使用的zalunfiban能夠抵禦進一步的心臟損傷,CeleCor Therapeutics在與時間賽跑的心臟病醫療護理競賽中,離推出一種快速的新武器又近了一步。

CeleCor的zalunfiban是一種試驗性抗血小板療法,透過阻斷醣蛋白IIb/IIIa受體來發揮作用。它設計用於在懷疑患有ST段抬高型心肌梗塞(STEMI)的患者與醫療機構的首次接觸點時,由急救人員和急診部門進行給藥。主要試驗研究者Arnoud WJ van 't Hof博士10日表示,這種皮下注射劑有潛力「改變我們治療STEMI心臟病發作的方式」。

該公司在其CeleBrate研究中評估了該藥物,相關細節在紐奧良舉行的美國心臟協會年度科學會議的晚期突破性環節中進行了報告,結果也發表在《NEJM Evidence》上。

根據CeleCor的數據,與安慰劑相比,zalunfiban在首次醫療接觸點給藥時,可促進更高的心臟血流量,並將發生更大範圍的心臟病發作、或導致死亡、中風、心臟衰竭或其他風險的風險降低21%

除了在療效終點上取得成功外,該藥物在安全性方面也表現良好,它沒有顯著增加大出血的風險。CeleCor表示,憑藉CeleBrate的數據,該公司預計在2026年初提交這項候選藥物的FDA核准申請。

美國每年約有75萬人經歷STEMI心臟病發作,這是最嚴重的心臟病發作形式,由阻斷部分心臟血流的血栓引起。通常,針對這種心臟病發作的緊急護理集中在盡快打通冠狀動脈,以防止死亡或不可逆的心臟損傷。

然而,這種手術所需要的緊迫性對居住在農村地區或附近沒有設有經皮冠狀動脈介入治療(PCI)醫院的人群構成了問題。根據CeleCor的數據,83%從其他醫院轉運到PCI中心的美國STEMI患者無法及時到達接受有效治療,導致死亡率高出三到四倍

冠狀動脈血管每閉塞一分鐘,就會增加心肌不可逆損傷的風險,這可能隨後導致心臟衰竭。

同時,zalunfiban在15分鐘內達到最大藥效,並在大約兩小時內藥效消退。發明zalunfiban並於2017年共同創立CeleCor,其唯一目的是改善STEMI心臟病治療的洛克菲勒大學醫學事務副總Barry S. Coller醫師解釋,到藥物作用消退時,「它就不再需要了,因為那時醫院的心臟病專家已經打通了動脈並植入了支架以保持動脈開放。」

新聞來源: CeleCor Therapeutics tees up FDA filing with phase 3 win for rapid heart attack treatment

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