來源: 生策會編譯

Novartis（諾華）的新一代瘧疾治療藥物在三期臨床試驗中達到了主要終點，使這家藥廠得以尋求核准一種有潛力殺死具抗藥性寄生蟲的療法。

世界衛生組織（WHO）近年來對青蒿素（artemisinin）（非洲瘧疾治療的主力藥物）部分抗藥性的上升發出了警報。研究人員已在非洲的多個地區發現了與部分抗藥性相關的突變。一些研究報告了更高的治療失敗率。

在2022年，WHO曾讚揚Novartis的GanLum是最有前景的非青蒿素類組合藥物。諾華指出，GanLum的表現與標準護理療法Coartem一樣好，驗證了期望。

研究人員在非洲12個國家的34個地點，對1,688名成人和兒童進行了研究，以評估GanLum（一種甲氟喹和新型非青蒿素類抗瘧疾藥物ganaplacide的組合療法）的效果。根據分析方法的不同，連續三天每天服用一小袋GanLum顆粒的患者，其治癒率為97.4%或99.2%。Coartem的結果分別為94%和96.7%。

這些數字代表著在治療開始後28天內，受試者已經解除臨床症狀和寄生蟲寄生。新感染的患者被納入治癒率計算。如果排除這些患者，Novartis報告的GanLum治癒率為85.3%，而標準護理療法為82.1%。該藥廠表示，GanLum的安全性概況與標準療法相似。

Novartis表示，額外的分析表明GanLum對與部分藥物抗藥性相關的突變瘧疾寄生蟲非常有效。這家瑞士藥廠還指出，該藥物對成熟配子體（gametocytes）（負責後續傳播的寄生蟲生命週期的有性階段）表現出快速反應。

馬里巴馬科科技大學寄生蟲學和真菌學教授Abdoulaye Djimdé博士表示，GanLum對多種形式的寄生蟲表現出高療效。但Novartis的發表仍缺乏關於GanLum對感染人類的五種類瘧原蟲（Plasmodium）的詳細情況。

該藥廠計畫盡快尋求對GanLum的核准，該藥物已獲得FDA的快速通道指定（fast track designation）。Novartis表示，GanLum將是自其在1999年將Coartem推向市場以來，瘧疾治療領域的首個重大創新。

雖然GanLum可以緩解青蒿素抗藥性的威脅，但其使用了甲氟喹（lumefantrine），這使得該組合藥物暴露於另一潛在風險。甲氟喹是Coartem中使用的成分。WHO曾表示，對甲氟喹產生抗藥性將是近期新藥研發工作的一次重大挫折。

新聞來源: Novartis' resistance-busting malaria drug GanLum hits phase 3 goal