來源: 生策會編譯

ImmunityBio 近日公布其 CAR-NK 細胞治療臨床試驗數據，兩位受試者的「完全緩解（CR）」狀態已持續長達 15 個月。這項結果讓該生技公司對這款「現成型（Off-the-shelf）」血癌療法的展望更具信心。

在這項一期臨床試驗中，患者接受 ImmunityBio 的 CD19 CAR-NK 細胞治療，並聯用抗 CD20 單株抗體 Rituximab（莫須瘤）。2025年，該公司曾報導兩名患有華氏巨球蛋白血症（Waldenstrom macroglobulinemia，一種非何杰金氏淋巴瘤）的患者出現完全緩解；當時，其中一名患者的緩解期已持續六個月。

ImmunityBio 表示，這兩名完全緩解案例目前仍在持續中，分別已達 7 個月與 15 個月。患者在接受了四個週期的 CD19 CAR-NK 聯用 Rituximab 治療後，未再接受後續治療。這兩名患者在基準期均患有廣泛性疾病，且先前均已對現行標準療法產生耐藥性。

門診給藥與安全性優勢是值得注意的一點，患者在接受兩個治療週期後即出現完全緩解。醫師是在「門診環境」下進行給藥，且無需像其他細胞療法（如傳統 CAR-T）那樣必須先進行化療或淋巴耗竭（Lymphodepletion）預處理。

ImmunityBio 液態腫瘤與細胞治療醫療長Lennie Sender博士表示：「迄今為止，所有患者均以門診方式接受治療，且未發生嚴重不良事件。這證明了在不產生傳統細胞療法相關發病率（Morbidity）的情況下，提供強效細胞免疫療法的可行性。」

ImmunityBio 正持續招募該聯用研究的受試者，並準備啟動後續試驗。下一階段研究將評估 CAR-NK 聯用 Rituximab 及該公司的 IL-15 致動劑Anktiva的療效。Anktiva 旨在進一步活化自然殺手細胞（NK cells）。

FDA 已於 2024 年核准 Anktiva 用於膀胱癌治療。根據該公司報告，Anktiva 在2025年第四季的初步淨產品營收達到 3,830 萬美元。儘管營收持續增長，但由於 FDA 對該公司引用的療效統計數據存有異議，ImmunityBio 對該藥物的宣傳先前曾引發監管機構的警告。

新聞來源: ImmunityBio touts 15-month complete response in off-the-shelf CAR-NK trial