來源: 生策會編譯

諾華（Novartis）已達成一項高額預付款收購協議，以30億美元買下 Synnovation Therapeutics的全突變選擇性（pan-mutant‑selective） PI3Kα 抑制劑。透過取得這項關鍵資產，以捍衛其在乳癌領域的市場版圖，對抗包括禮來（Eli Lilly）在內的競爭對手。

這家瑞士藥廠目前已有一款PI3Kα抑制劑Piqray在市場中銷售，與羅氏（Roche）的Itovebi共同角逐乳癌市場。這兩款藥物皆會同時抑制PI3Kα的突變型與野生型。由於抑制野生型PI3Kα會導致嚴重的血糖升高，研究人員認為，針對突變型蛋白的選擇性，是改善Piqray與Itovebi安全性與耐受性的關鍵路徑。

隨著標籤擴展與臨床數據的出爐，羅氏在市場競爭中已佔據優勢。而隨著其他挑戰者陸續進入第3期臨床試驗，諾華決定豪擲重金，試圖在自己開創的領域中重返領先地位。

諾華將向Synnovation支付20億美元預付款，收購該生物技術公司旗下全資子公司Pikavation Therapeutics。該子公司擁有一系列全突變選擇性PI3Kα抑制劑計畫，其中包括SNV4818。此交易還包含高達10億美元的里程碑金。

Synnovation於2024年以1.02億美元的資金規模首度亮相後，約於一年前展開了一項針對乳癌及其他固態腫瘤患者的第1/2期臨床試驗。該研究正在測試SNV4818作為單一療法，以及與阿斯特捷利康（AstraZeneca）的Faslodex和輝瑞（Pfizer）的Ibrance併用的效果。Synnovation設計此試驗的目的，是為了證明SNV4818的安全性、耐受性與有效性，同時產出可用於決定劑量的數據。

諾華預計於今年中完成交易，並表示該資產「能與CDK抑制劑及內分泌（激素）療法自然搭配，成為潛在組合療程的一環」。此前，一項將Piqray與諾華自家的CDK4/6抑制劑Kisqali及Faslodex併用的第1b期試驗，曾因毒性問題而中止。在接受該三合一療法組合的18名患者中，至少有10名患者需要減少劑量。

突變選擇性PI3Kα抑制劑至今展現出更佳的安全性與耐受性，這促使禮來展開了Tersolisib與CDK4/6抑制劑及內分泌療法併用，用於第一線乳癌治療的第3期臨床試驗。潤佳醫藥（Risen Pharma Tech）也正與君實生物（Junshi Biosciences）合作，進行其PI3Kα抑制劑與CDK4/6抑制劑及Faslodex併用的第3期試驗。Relay Therapeutics則選擇在Piqray已獲准的第二線治療領域，展開其PI3Kα抑制劑的首個第3期試驗。

儘管SNV4818在上市進度上落後於其他突變選擇性PI3Kα抑制劑，但由於證據顯示該分子具備廣譜的PI3Kα突變覆蓋能力，這讓Synnovation堅信其擁有同類最佳（Best-in-class）的候選藥物。

新聞來源: Novartis pays Synnovation $2B upfront for breast cancer program as rivals circle