來源: 生策會編譯

GSK在公布參差不齊的第3期數據後，已終止camlipixant用於慢性咳嗽的開發工作，對這款被視為2026年重要催化劑的潛在重磅藥物造成重大打擊。

這家英國藥廠於2023年以20億美元收購Bellus Health，藉此取得這款P2X3受體拮抗劑。彼時，Bellus已就camlipixant在難治性慢性咳嗽（RCC）中啟動兩項第3期試驗，數據原定分別於2024年與2025年揭露。然而，在默克（Merck & Co.）的競爭對手RCC候選藥物接連遭到FDA兩度拒絕之際，camlipixant的臨床數據讀出時間也相應推遲至2026年。

姍姍來遲的數據令GSK大失所望。在Calm-1試驗中，高劑量camlipixant在第12週時，使24小時咳嗽頻率較安慰劑出現了具統計顯著性的下降。然而camlipixant在Calm-1與Calm-2的其他終點上均未能達標。

在Calm-2試驗的第24週，高劑量camlipixant在降低24小時咳嗽頻率方面與安慰劑相比在統計上並無顯著差異，導致這項研究未能達成主要終點。低劑量組在兩項試驗中均未達到統計顯著性門檻。由於兩項試驗均未能達成關鍵次要終點，GSK 將這款藥物的療效定性為「有限」且「不太可能改變患者治療現狀」。

這一結論促使GSK終止camlipixant在RCC的開發工作。這款候選藥物用於腸躁症（IBS）成人患者的第2b期研究仍在繼續，GSK今年4月啟動這項試驗，聯邦試驗資料庫顯示主要完成日期為2027年3月。

在RCC試驗中，camlipixant相關治療不良事件的發生率與嚴重程度接近安慰劑水準，是這兩項試驗為數不多的正面結果之一。默克的競爭對手P2X3受體拮抗劑gefapixant部分敗於味覺障礙的副作用——這一問題可能使研究者判斷出患者的分組情況，從而影響試驗的盲性。GSK曾預測，camlipixant透過對P2X3相較於存在於味蕾中的P2X2的更高選擇性，能夠規避上述問題。

押注能夠避開讓gefapixant在美國折戟的陷阱，GSK曾預測camlipixant的銷售峰值有望超過25億英鎊（約34億美元）。今年5月，Guggenheim Securities 分析師在一份致投資人的報告中表示，camlipixant 數據「可能是今年推動中長期營收上調預測的關鍵潛在催化劑」。

失去這一催化劑，GSK痛失一個原本有望推動營收向其2031年400億英鎊（約 537 億美元）目標邁進的增長引擎。即便在camlipixant折戟之前，分析師對GSK能否達成這一目標已抱持懷疑態度——Guggenheim團隊於今年5月預測GSK 2031年的銷售額為 359 億英鎊（約 482 億美元）。

新聞來源: GSK axes key cough drug candidate after phase 3 data end blockbuster hopes