來源: 生策會編譯

賽諾菲（Sanofi）斥資1.1億美元投入放射性配體療法的賭注似乎得到了回報，其神經內分泌腫瘤治療藥物已在第二期研究中達成關鍵終點。

這項名為AlphaMedix的資產是一種靶向alpha放射療法（targeted alpha therapy, TAT），目的在將有效載物遞送到表達生長抑素受體（somatostatin）的細胞。該受體在大多數神經內分泌腫瘤中都有發現。去年，賽諾菲透過與RadioMedix和Orano Med達成協議，支付了1億歐元的頭期款，從而獲得了該候選藥物。

如今，賽諾菲的新數據證明了這筆九位數費用的價值。在一項針對61名不可切除或轉移性胃腸胰神經內分泌腫瘤（GEP-NETs）患者的研究中，這些患者大致分為先前接受過Lutathera治療的組別和未接受治療的組別。結果顯示，AlphaMedix達到了總反應率（Overall Response Rate, ORR）和安全性的主要終點。

至於研究的次要終點——無進展存活期（Progression-Free Survival, PFS）和總存活期（Overall Survival, OS），賽諾菲僅表示在兩個組別中「觀察到益處」。

賽諾菲將保留具體數據，待本月晚些時候在德國舉行的「歐洲腫瘤內科學會大會」上公佈，但表示這些發現將「作為與法規主管機關討論的基礎」。

賽諾菲全球開發負責人Christopher Corsico醫師表示：「令人鼓舞的AlphaMedix-02結果代表著向前邁出了重要一步，鞏固了標靶alpha療法的潛力，為GEP-NETs提供精準治療。」

Corsico醫師補充：「這些數據顯示了臨床上有意義的活性和可管理的安全性概況，凸顯了我們為難治性癌症患者開發創新療法的堅定承諾。我們期待推進AlphaMedix，並與Orano Med和監管機構合作，儘快將這項重要治療帶給GEP-NETs社群。」

Orano Med首席醫療長Volker Wagner醫師暨博士也表示：「AlphaMedix-02研究的正面結果，對Orano Med的²¹²Pb基礎平台來說是一個關鍵時刻，並強調了鉛-212（lead-212）放射性藥物在解決GEPNETs患者關鍵未滿足需求方面的巨大潛力。」

Wagner醫師補充：「這些數據強化了我們的信念，即將高效的alpha發射體直接遞送到癌細胞，有望為GEP-NETs患者提供一個有意義的新治療選擇。」

在放射性配體競賽中一度保持觀望的賽諾菲，透過2024年九月收購AlphaMedix的交易，正式進入該領域。該交易還規定賽諾菲將承諾支付高達2.2億歐元的銷售里程金，由Orano Med負責該療法的製造，賽諾菲則負責全球商業化。

賽諾菲顯然對這筆交易感到滿意，因為僅僅數週之後，這家法國藥廠就再度向Orano Med投入3億歐元，建立了一個更具永久性的放射性配體合作專案。

新聞來源: Sanofi's $110M radioligand therapy hits response rate goal in phase 2 tumor trial