來源: 生策會編譯

羅氏（Roche）已同意斥資高達35億美元收購89bio及其處於第三期臨床階段的脂肪肝疾病候選藥物，正式進軍代謝功能障礙相關脂肪性肝炎（MASH）領域。

這項交易的核心是pegozafermin，一款FGF21類似物。該藥物正在進行針對中度至重度纖維化MASH患者以及肝硬化患者的後期試驗。儘管89bio預計MASH第三期試驗的數據將於2027年上半年公布，但羅氏已掌握足夠資訊，認定pegozafermin必須納入其自身的產品線。

這家瑞士藥廠將以每股14.50美元的現金價格收購這家總部位於舊金山的生技公司，這比該公司昨日8.08美元的收盤價高出79%。此外，89bio的股東還將獲得一項或有價值權利（contingent value right, CVR），最高每股6美元，該權利與特定里程碑掛鉤。

這些特定的里程碑與商業目標相關，例如pegozafermin在F4 MASH肝硬化患者中的首次銷售，前提是在2030年3月31日前達成。

羅氏十八日表示，這項總價約為35億美元的收購案，預計將於今年第四季完成。作為交易的一部分，89bio的員工將加入羅氏，成為該藥廠製藥部門的一員。

羅氏集團執行長Thomas Schinecker表示：「這次收購進一步強化了我們在心血管、腎臟和代謝疾病領域的產品組合，並提供了機會來探索與我們現有產品線中的專案進行聯合用藥。」

Schinecker補充道：「我們對pegozafermin的潛力充滿信心，它有望成為MASH（肥胖症最常見的共病之一）的變革性治療選擇，並滿足與這種複雜疾病相關的多元患者需求。憑藉其抗纖維化和抗炎的雙重機制，pegozafermin可能為所有中度至重度MASH患者提供同類最佳的療效。」

對pegozafermin的關注始於去年，當時89bio發布了一項2b期研究結果，顯示該FGF21類似物能減少MASH患者的肝臟疤痕。

Akero Therapeutics早在2022年就為FGF21類似物治療MASH的概念提供了初步驗證。其當時公布的2b期數據顯示，每週一次的候選藥物efruxifermin可以減少纖維化。然而，efruxifermin在隔年未能達到其主要終點，但在今年一月透過兩項關鍵的96週MASH分析，取得了統計學上的顯著成果，成功為自己扳回一城。

MASH可能是一個出了名的棘手適應症，但這並未阻止該領域近年來持續升溫。Madrigal Pharmaceuticals在2024年創造了歷史，其藥物Rezdiffra獲得FDA核准，成為美國首個MASH藥物。同時，諾和諾德（Novo Nordisk）的暢銷減重藥物Wegovy也在上個月獲得批准用於治療這項脂肪肝疾病。

儘管Madrigal在MASH領域擁有先行者優勢，但Evercore ISI的分析師在去年諾和諾德公布semaglutide相關數據後撰文表示：「這是一個巨大的市場，足以容納許多參與者和治療選擇。」

同時，FDA正在考慮將非侵入性肝臟測量作為某些MASH患者的替代性終點，此舉可能加速該領域的藥物開發。

新聞來源: Roche becomes MASH player via $3.5B deal for 89bio and its phase 3 drug