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波士頓科學退出TAVR市場!亞培搶攻心臟瓣膜領域市佔 迎黃金商機
2025-07-18

來源: 生策會編譯

隨著波士頓科學(Boston Scientific)近期宣布退出全球經導管主動脈瓣置換術(TAVR)市場,亞培(Abbott)正積極加碼結構性心臟領域,力求在心臟瓣膜置換市場中取得更多優勢。

亞培執行長Robert Ford在第二季財報會議中指出,該公司Navitor經導管主動脈瓣膜植入裝置的銷售額在過去兩年已翻倍,主要來自歐洲及全球市場的成長,並認為未來的發展前景看好。

儘管目前該領域的最大玩家仍為愛德華生命科學(Edwards Lifesciences)與美敦力(Medtronic),波士頓科學在2025年5月底宣布,將全面撤回其Acurate系列TAVR瓣膜,包括近期於歐洲獲批的版本,並停止追求美國FDA核准。該決策源於美國臨床試驗挫折與與國際監管機構的討論。Acurate系列曾在50多個國家銷售,治療超過8萬名患者。

Ford表示:「隨著競爭對手退出,國際市場存在加速增長的機會。我們計畫讓Navitor獲得CE標誌,並擴大至低至中度風險患者,時機再好不過。」

在美國市場,亞培計畫於2025年底前將相關銷售團隊規模擴增一倍,以擴展目前僅覆蓋20%醫療中心的市場佈局。Ford強調:「要擴大市場滲透率,必須進入更多醫療中心,而這需要更多臨床專業人員與現場支援。」

此外,亞培正在研發新一代球囊擴張型TAVR植入裝置,並於2024年底完成首次人體試驗,將與Navitor的自擴張方案並行開發。Ford補充:「雖然該產品完整上市可能要到本世紀末,但將開啟新機遇。」

在TAVR以外,亞培於上季獲得FDA核准Tendyne二尖瓣置換裝置,以補足其MitraClip修復系統產品線。公司同時宣布,計畫於2028年前在喬治亞州建立新的心血管裝置製造廠。

第二季財報顯示,亞培總營收達111.4億美元,年增7.4%;其中醫療器材部門貢獻53.7億美元,結構性心臟業務收入為6.36億美元,兩者皆成長約13%。

糖尿病護理業務收入達19.8億美元,年增超過20%。亞培正籌備推出基於FreeStyle Libre CGM平台的雙感測穿戴裝置,可同時監測血糖與酮體,並與胰島素幫浦業者合作,提升重度糖尿病患者的治療安全性。Ford指出:「酮體監測有助預防糖尿病酮酸中毒,這將是CGM市場的一大突破。」

亞培已完成約五項臨床試驗,以支持該新感測器的監管申請,但尚未公布具體時程。

診斷業務第二季營收為21.7億美元(不含COVID檢測收入增幅0.8%),營養品業務22.1億美元,增長2.9%;美國以外藥品業務13.8億美元,增長6.9%。亞培預期2025年全年有機營收成長率(不含COVID檢測)將落在7.5%至8%之間,並估計美國新關稅將增加約2億美元成本。

新聞來源: Abbott eyes structural heart gains following Boston Scientific's TAVR exit

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